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输液剂车间的设计与要求

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CATALOGUE

02.

生产工艺流程设计

04.

环境控制体系

05.

质量安全管理

01.

03.

设备选型与安装

06.

应急与维护保障

车间布局规划

01

车间布局规划

PART

生产功能区划分标准

用于存放、处理和混合生产所需的原材料。

原料准备区

用于配制、灌装和检测输液剂产品。

制剂区

用于设备和容器的清洗和消毒。

清洗区

用于存放成品输液剂。

储存区

人流与物流通道设计

洁净走廊

连接各功能区域，确保人员和物料在洁净环境中流动。

03

原料、成品和其他物品应有专用通道，避免交叉污染。

02

物流通道

人员通道

车间内必须设置合