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中药提取前处理车间培训

第一章 药剂卫生

一、药品卫生标准

1、口服药品：1g或1ml不得检出大肠杆菌，含动物及脏器的药品同时不得检出沙门菌，不得检出活螨。

2、外用药品：1g或1ml不得检出绿脓杆菌金黄色葡萄菌，其中创伤、

溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌，不得检出活螨。

3、其它药品：

膜剂：细菌数及霉菌数每10cm2不得超过100个。

气雾剂：细菌数及霉菌数每1ml不得超过100个。

4、各类制剂：检出大肠杆菌或其它致命菌时，按一次检出结果为准，不再抽样复验，该产品作不合格论，细菌数、霉菌数不合格者应从同一批产品中随