中药制药工程原理与设备复习资料
绪论
1．制药工程是争论、解决制药工业生产工艺和工业化过程中所涉及的工程技术的一门应用科学，是人类应用药学、工程学、治理、工程经济和工程技术等相关科学理论和技术手段来具体制造药物的实践过程。2．制药设备是实施药物制剂生产操作的关键因素，制药设备的密闭性、先进性、自动化程度凹凸直接影响药品质量及GMP制度的执行。3．药物检测设备包括测定仪或崩解仪或溶出试验仪、融变仪、脆碎度仪、冻力仪。
4．制药工程既包括原料药生产技术，又包括制剂生产技术。
1．主要用于制药工艺过程的机器设备为机械和制药设备。哪些?
1以下属于制剂设备的是什么?
简答题：
制药工程包括哪几个过程？
答：a选型：制药工程要为药品的工业生产选择最适宜的工业反响器形成。
b放大：依据选定的反响器类型，通过试验、计算或其他可利用的一切手段在最短的时间内，用最少的投资，进展设备的放大，最终供给工业反响器的设计。
c工程优化：指对肯定的目标函数进展优化，如产量、纯度、收率、能耗等。
d制药过程和设备：探讨原料药、中药、生物药、生化药、药物制剂等各类药品的生产过程与设备的规律，实现药品工业化的大规模生产。
e．工程设计：运用相应的科学原理及学问设计出对人类社会有用的产品。2．现代工业制药的根本特点？
答：1.高度的科学性、技术性：早期的制药生产是手工作坊和工厂手工业。
生产分工细致、质量要求严格：制药工业和其他工业一样，既要有严格的分工，又要有亲热的协作。
生产技术简单、品种多、剂型多：在药品生产过程中，所用的原料、辅料和产品种类繁多。
生产的比例性、连续性：它是现代化大生产的共同要求。
高投入、高产出、高效益：制药工业是一个以药争论与开发为根底的工业，而药的开发需要投入大量的资金。
其次章药原理与设备
物合成路线的设计主要有类型反响法、追溯求源法、分子对称法等
药物生产工艺的最终确定必需通过试验室小试、中试和放大几个阶段，每个阶段都有各自的特点。
凡反响物分子在碰撞中一步转化为物的反响成为基元反响。
影响催化剂活性的因素有温度、助催化剂、载体、催化毒物。
化学药物生产设备可分为机械设备、化工设备。
药物按其制备生产方法可分为化学药物、中药、西药、和自然产物药物以及生物药物，化学药物在医药行业中占有重要地位。
药物生产工艺路线取决于两个方面—药物生产技术的根底和依据，这是打算产品质量的关键。
在药物的合成工艺路线中，工序的多少对收率及本钱有影响，工序的先后次序不会对本钱及收率产生影响。
叔卤代烷的碱性水解速率不仅依靠于叔卤代烷的浓度，而且与碱的浓度有关。
可逆反响的特点是正反响速率随时间渐渐减小，逆反响速率随时间渐渐增大，直到两个反响速率相等，反响物和生成物浓度不再随时间而发生变化。
无论是反响溶剂，还是重结晶溶剂，都要求溶剂具有活泼性。
催化剂能使反响活化能降低，但不影响化学平衡。
1.影响相转移催化反响的主要因素不包括哪些?什么?
3.按操作方式分类把反响器分为三种其中包括哪些?什么?
哪几种?
对于高粘度液体的搅拌，宜承受何种搅拌器?
在搅拌低粘度流体时，以下各项不能起到改善容器内流体流淌状态，抑制搅拌过程中打旋现象的是加快搅拌速度
简答题：
抱负的药物生产工艺路线应当具备哪些特点？答：①化学合成路线简短；
②原辅材料品种少、易的；
③中间体纯化、分别简洁、质量易达标；
④操作条件易于掌握、安全、无毒；
⑤设备要求不苛刻；
⑥“三废”少并且易于治理；
⑦操作简便，易于分别、纯化；
⑧收率佳、本钱低、效益好。
药物合成工艺及其影响因素包括哪几个方面？
答：⑴配料比 反响的各物料之间物质量的比例称配料比。
⑵溶剂 用作化学反响的介质，反响溶剂的性质和用量直接影响反响物的浓度、加料次
序、反响速度等。
⑶温度和压力化学反响伴随有能量的转化，在化学合成药物工艺争论中要留意考察反响温度和压力的变化，选择适宜的搅拌器和搅拌速度。
⑷催化剂 可利用催化剂来加速化学反响、缩短生产周期、提高产品的纯度和收率。
⑸反响时间 反响物在肯定条件下通过化学反响转变为产物，与化学反响时间有关。有效掌握反响终点，力图以高收率获得高纯度产物。
⑹后处理 反响后需要从副产物和未反响的原辅材料及溶剂中分别主产物。3.反响器的类型有哪些？
答：㈠按反响物系相态分类：为均相和非均相两种类型；
㈡按反响器构造分类：分为釜式