中药药师法律法规试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共10题)
1.中药饮片生产企业必须按照()炮制中药饮片。
A.国家药品标准
B.省级药品标准
C.企业内部标准
D.传统工艺
答案:A
2.以下哪种情形不属于药品经营企业必须遵守的规定()
A.购进药品必须建立并执行进货检查验收制度
B.销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
C.可以不按照规定储存药品
D.必须制定和执行药品保管制度
答案:C
3.中药药师调配处方时必须()
A.准确无误
B.可以自行更改剂量
C.无需核对
D.按患者要求调配
答案:A
4.对已确认发生严重不良反应的中药,国家食品药品监督管理部门可以()
A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.听之任之
C.让企业自行处理
D.只要求召回部分药品
答案:A
5.中药新药的注册分类不包括()
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B.新发现的药材及其制剂
C.国外已上市销售但未在国内上市销售的药品
D.民间偏方
答案:D
6.药品广告内容必须()
A.真实、合法
B.可以适当夸大疗效
C.可以含有不科学的表示功效的断言
D.与药品实际情况无关
答案:A
7.中药药师继续教育实行()
A.学分制
B.无需学习
C.终身制
D.一次性学习制
答案:A
8.中药材生产质量管理规范的简称是()
A.GMP
B.GAP
C.GLP
D.GSP
答案:B
9.负责对中药品种保护申请进行初审的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
答案:B
10.以下哪种药品不得发布广告()
A.中药饮片
B.麻醉药品
C.中成药
D.保健中药
答案:B
二、多项选择题(每题2分,共10题)
1.中药药师的职责包括()
A.负责药品的采购
B.调配处方
C.提供用药咨询
D.进行药品检验
答案:ABCD
2.药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明()
A.药品合格证明
B.其他标识
C.药品生产企业的资质
D.药品的价格
答案:AB
3.中药保护品种的保护措施包括()
A.对一级保护品种,禁止采猎
B.对一级保护品种,限制采猎
C.对二级保护品种,限制采猎
D.对二级保护品种,禁止采猎
答案:AC
4.以下哪些属于药品的不良反应()
A.副作用
B.毒性反应
C.过敏反应
D.继发反应
答案:ABCD
5.药品注册申请包括()
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
答案:ABCD
6.中药饮片标签必须注明()
A.品名
B.规格
C.产地
D.生产企业
答案:ABCD
7.药品监督管理部门有权进行以下哪些检查()
A.对药品研制的监督检查
B.对药品生产的监督检查
C.对药品经营的监督检查
D.对医疗机构使用药品的监督检查
答案:ABCD
8.以下哪些属于假药()
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.变质的药品
D.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
答案:ABCD
9.药品经营企业储存药品应遵守()
A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B.在库药品均应实行色标管理
C.搬运和堆码应严格遵守药品外包装图式标志的要求
D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
答案:ABCD
10.中药药师在审核处方时,应审核()
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象
答案:ABCD
三、判断题(每题2分,共10题)
1.中药药师可以随意调配处方,无需审核。()
答案:错误
2.中药材可以在任何地方种植,无需遵循规范。()
答案:错误
3.药品广告必须经省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号。()
答案:正确
4.所有中药都可以申请中药品种保护。()
答案:错误
5.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。()
答案:错误
6.中药新药的研制必须按照国家药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品。()
答案:正确
7.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限。()
答案:正确
8.中药药师无需对患者进行用药指导。()
答案:错