规范医学科研学术行为
汇报人：文小库
2025-05-17
CONTENTS
目录
01
科研伦理基本准则
02
实验设计与操作规范
03
数据管理与记录标准
04
成果发布与署名规范
05
学术诚信保障措施
06
监督与追责机制
01
科研伦理基本准则
伦理审查流程规范
初始审查
研究开始前需提交伦理审查申请，详细说明研究目的、方法、预期结果及潜在风险等内容。
01
跟踪审查
研究过程中需定期提交研究进展报告，伦理审查委员会将针对研究进展进行跟踪审查。
02
结题审查
研究结束后需提交结题报告，伦理审查委员会将对研究的最终成果进行审查，确保研究符合伦理要求。
03
知情同意执行原则
知情同意义务
知情同意的持续性
知情同意书签署
研究者需向受试者详细解释研究目的、方法、预期结果及潜在风险等信息，确保受试者充分了解并自主作出决策。
受试者需在充分知情的情况下签署知情同意书，明确其自愿参与研究的意愿。
研究过程中需始终保持受试者的知情同意，如有变更需及时告知并重新签署知情同意书。
利益冲突声明要求
个人利益冲突
研究人员需声明个人与研究相关的经济利益、学术地位等可能产生的利益冲突，确保研究结果的客观性。
机构利益冲突
利益冲突管理
研究机构需声明与研究相关的经济利益、社会声誉等可能产生的利益冲突，确保研究的独立性和公正性。
研究过程中需制定相应的利益冲突管理策略，如回避制度、监督机制等，确保研究过程不受利益干扰。
1
2
3
02
实验设计与操作规范
研究方法科学性验证
采用科学的方法论，确保研究设计合理、可操作，符合学科特点。
方法可行性评估
确保实验方法和结果能够在相同条件下重复，验证研究方法的可靠性。
重复性验证
充分考虑实验过程中可能产生的误差，制定相应的控制措施，确保实验结果的准确性。
误差控制
样本量计算标准
样本量计算方法
根据研究目的、总体参数、效应量、显著性水平等因素，选择合适的样本量计算方法。
01
样本量确定
根据计算结果确定合适的样本量，确保研究结论具有足够的把握度。
02
样本代表性评估
确保样本能够全面反映总体的特征，避免因样本偏差导致的研究结论失真。
03
实验对照组设置规则
对照组样本量
对照组的样本量应与研究组相同或相近，以提高实验的把握度和可信度。
03
对照组应与实验组在除实验干预外的所有因素上保持一致，确保组间可比性。
02
对照组选择原则
对照组设置目的
通过设置对照组，排除非研究因素对实验结果的影响，验证实验干预的有效性。
01
03
数据管理与记录标准
原始数据采集规范
准确性
确保数据真实、准确，并反映实际观测和实验结果。
完整性
收集数据时，应确保数据涵盖所有相关变量和参数。
规范化
遵循既定的数据采集流程和标准，确保数据的一致性和可比性。
合法性
数据采集需遵守相关法律法规和伦理规范，确保患者隐私得到保护。
定期对数据进行备份，确保数据安全可靠，防止数据丢失。
备份机制
设置合理的访问权限，只有授权人员才能访问敏感数据。
访问控制
01
02
03
04
采用加密技术对数据存储，防止未经授权的访问和泄露。
加密存储
将不同研究项目的数据进行隔离，防止数据混淆和交叉污染。
数据隔离
数据存储安全标准
数据共享合规性原则
共享协议
在数据共享前，应制定明确的共享协议，规定数据的使用范围、目的和方式。
01
隐私保护
在共享数据时，应采取措施保护患者和研究对象的隐私，如匿名化处理等。
02
遵守法规
数据共享需遵守相关法律法规和伦理规范，确保数据使用的合法性。
03
追溯性
共享数据应具有可追溯性，确保数据的来源和原始性可以得到确认。
04
04
成果发布与署名规范
作者贡献度界定标准
起草初稿
论文撰写与修订
数据分析与解释
项目管理与协调
确定研究思路、实验设计及数据收集等初步工作，贡献度较大者为主要作者。
对研究数据进行深入分析和解释，贡献度较大者为主要作者。
负责撰写论文初稿，并根据反馈意见进行修改和完善，贡献度较大者为主要作者。
负责研究项目的整体规划、管理和协调，确保研究顺利进行，贡献度较大者为主要作者。
使用专业的查重系统，检测论文的相似度和重复率，确保论文的原创性和独特性。
加强学术道德教育，引导研究人员自觉遵守学术规范，杜绝重复发表行为。
严格遵守引用规范，确保引用的文献真实、准确、完整，避免抄袭和剽窃行为。
建立严格的审核机制，对论文进行审核和把关，确保论文的质量和学术价值。
重复发表防范机制
查重系统
学术道德约束
引用规范
审核机制
提交审核材料
第三方机构对提交的材料进行审核，包括学术水平、创新性、实用性等方面的评估。
审核流程
审核结果
研究人员将研究成果提交至第三方机构，包括论文、实验数据、研究记录等。
第三方机构提供审核证明，证明研究成果已经通过审核