智研咨询发布—中国人工晶状体行业产业链全景分析及发展趋势预测报告
内容概要：白内障作为全球首位的致盲性眼病，目前，通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。我国是人工晶状体使用大国。近年来，随着国内白内障手术不断普及，人工晶体市场需求不断增长。2023年我国人工晶体市场规模约30亿元，2024年我国人工晶体市场规模约36亿元。
上市企业：爱博医疗(688050)、昊海生物科技(06826.HK,688366.SH)
相关企业：世纪康泰、河南宇宙、蕾明视康
关键词：人工晶状体市场规模、人工晶状体市场竞争格局、人工晶状体行业发展前景
一、人工晶状体行业定义及特点
人工晶状体IntraocularLens（IOL），是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，用以取代白内障手术中被摘除的天然晶状体。新一代生物医用材料“交联聚烯烃”人工晶状体已经进入临床试验阶段。工晶状体综合了材料、光学、机械和精密加工等前沿技术，主要用于白内障手术，是全世界用量较大的人工器官。人工晶状体具有质量轻、光学性能好、生物相容性良好和能生物降解等特点，在我国按照“三类”医疗器械进行管理，属于风险较高的植入式医疗器械。
人工晶状体（IOL）的特点
二、人工晶状体行业发展现状
1、国内外标准一致性对比
人工晶体植入已有40多年历史，在结合我国国情和适应的技术条件下，医用光学和仪器分技术委员会陆续将人工晶状体系列国际标准转化为我国相应的医疗器械行业标准。
人工晶状体国内外标准一致性对比
作为高风险的医疗器械产品，为了保障人工晶状体产品安全有效性，应严格控制其主要性能指标，国内外人工晶状体标准体系有关性能指标对比情况如下。
国内外人工晶状体标准体系光学性能、机械性能、理化性能指标对比
此外，在转化国际标准的过程中对标准中其他的重要性能指标要求做了相应的调整和修改，如标签和资料要求应符合国家药品监督管理局发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》，临床研究要求应符合《医疗器械临床试验质量管理规范》等，在与国际标准水平保持同步的同时，也应考虑与我国的基本国情及技术条件相协调、适应。
2、市场规模
白内障作为全球首位的致盲性眼病，目前，通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。2023年全球人工晶状体市场规模约超60亿美元，较2022年增长19.7亿美元；2024年全球人工晶状体市场规模约80亿美元，较2023年增长20亿美元左右。
2022-2024年全球人工晶状体市场规模及增长
我国是人工晶状体使用大国。近年来，随着国内白内障手术不断普及，人工晶体市场需求不断增长，人工晶体市场迎来蓬勃发展。2023年我国人工晶体市场规模约30亿元，2024年我国人工晶体市场规模约36亿元。
2019-2024年中国人工晶体市场规模及增长
3、产品注册情况
人工晶状体属于医疗器械，它的研发生产需通过国家药品监督管理局特别审查获准注册。2023年我国国家药品监督管理局颁发人工晶状体产品注册证37张，较2022年减少8张，2024年1-5月，共颁发7张。
2022-2024年5月中国人工晶状体产品注册统计
相关报告：智研咨询发布的《中国人工晶状体行业市场全景调研及发展前景研判报告》
三、人工晶状体行业产业链
1、人工晶状体行业产业链结构
人工晶状体通常是指由人工合成材料制成的一种代替人眼晶状体的特殊透镜。人工晶状体行业产业链上游主要包括硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝胶、疏水性丙烯酸酯等原材料；行业中游为人工晶状体生产；行业下游主要应用于眼科疾病（白内障）患者。
人工晶状体行业产业链
2、人工晶状体行业产业链上游-硅胶
在人工晶状体的材料方面，人工晶状体的材料选择对其性能至关重要。人工晶状体经历了“聚甲基丙烯酸甲酯——硅胶——亲水性丙烯酸酯或水凝胶——疏水性丙烯酸酯”的发展历程。其中，硅胶是另一种常用于制作人工晶体的材料。它具有高度的生物相容性和柔韧性,可以很好地模拟自然晶状体的运动，使患者在手术后恢复快速。它还具有优异的透明度和稳定性，不会因温度和湿度等环境因素的变化而发生变形。
硅胶在工业领域中的应用非常广泛，特别是在电子、电器、制药、航空、食品包装、化工、汽车和机械制造等行业。近年来，我国工业化进程的快速发展，进一步推动了硅胶行业的发展，我国球形硅胶市场规模逐渐攀升。2017年，我国球形硅胶市场规模为13.01亿元，2022年增长至26.28亿元，2024年我国球形硅胶市场规模约为33亿元左右。
2017-2024年中国球形硅胶市场规模及增长
3、人工晶状体行业产业链下游-白内障患者
白内障，作为全球最常见的致盲性眼病，影响了数亿人的生活。白内障手术可以同时解决白内障伴有散光的问题，