医疗器械经营企业质量管理体系的优化路径——以YD医药为例

一、引言

1.1研究背景与意义

1.1.1研究背景

随着全球经济的发展以及人们健康意识的不断提高，医疗器械行业在医疗领域中扮演着愈发重要的角色。医疗器械作为医疗服务的重要支撑，其质量与安全直接关系到患者的生命健康和医疗效果。近年来，医疗器械市场规模持续扩张，从2015-2023年，我国医疗器械市场规模从3080亿元增长至9400亿元，年复合增长率达到15.2%。在市场快速增长的同时，医疗器械的种类也日益丰富，涵盖了从简单的医疗耗材到复杂的高端医疗设备等多个领域，满足了不同层次的医疗需求。

然而，医疗器械行业在蓬勃发