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文件名称:高性能生物反应器创新任务揭榜挂帅榜单;高性能生物反应器创新任务揭榜挂帅申请材料.pdf
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更新时间:2025-06-06
总字数:约1.21万字
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附件1

高性能生物反应器揭榜挂帅任务榜单

一、反应器系统

(一)微生物平行生物反应器

榜单任务:开发平行生物反应器,解决生物反应器系统

平行化和高通量模式下关键技术问题:通过加工工艺控制,

实现反应器之间的本底平行性;开发微量化连续补料控制策

略,实现高精度补料控制;开发生物反应器的罐压自控系统,

提高溶氧率,减少染菌几率;优化搅拌桨与通气系统,实现

高密度发酵条件下的高供氧速率;开发高精度自动化平行取

样装置,提高取样同步性与平行性;开发生物反应器的自动

清洗、自动灭菌、自动配料装置,提升设备自动化水平降低

操作强度;开发实现高效工艺优化(通过DoE、iDoE或机

器学习)的工业控制单元软件系统及数据分析系统。

预期目标:到2027年完成平行生物反应器的研制,实

现至少12个生物反应器的通量,可以一键操作(一键设置、

一键启停、一键标定等);设备间系统误差<5%(以相同培

养条件下,同一种子液各反应器之间过程变量中OUR、CER

的差异判断,或以冷模状态下相同操作条件氧传递系数Ka

L

差异判断);工业控制单元软件系统支持用户自定义反应流

程等功能;生物反应器罐体能耐压,且控制系统能稳定控制

罐压在0.03~0.07MPa压力以下,罐压在1h范围内波动≤5%;

1

-1

反应器空气-水体系动态法测定氧传递系数Ka≥800h;实

L

现所有发酵罐的自动同步取样和微量取样(取样量≤培养液

体系的1%);配套能一次清洗32个生物反应器的自动清洗

装置,清洗时间≤30min;具有自动灭菌和自动配料功能,

灭菌空培染菌率≤1%;具有智能迭代优化控制能力的智能工

业操作系统,通过操作变量自动下发执行,实现发酵工艺智

能迭代优化。设备可以覆盖不大于5L的工作体积,以满足

不同工艺需求。系统可进行远程控制;具有不同批次数据对

比功能;可以通过自主可控通讯协议整合第三方PAT工具或

设备,整合处理相关数据,反馈用于工艺控制。核心部件和

软件自主可控,其中至少2种核心部件/材料/软件系统从关

键部件和耗材、关键工业操作系统类揭榜单位采购并应用验

证,至少3家用户单位采购应用。

(二)细胞平行生物反应器

榜单任务:开发一次性搅拌式微型培养罐及其制造工

艺,建立非均相流场物质传输模型,支持ATF灌流培养,突

破微环境精准调控、多模态原位在线传感和可扩展平行控制

等关键技术,融合正交试验设计、过程分析和多元变量分析

工艺开发方法,研制平行生物反应器,实现高通量智能化细

胞平行培养,提高细胞筛选和工艺优化效率。

预期目标:到2027年完成平行生物反应器开发,培养

罐体积不超过250mL,单机通道数≥24,搅拌转速范围

0~1200rpm,搅拌转速偏差±1rpm,混匀时间≤25s,温度控

制范围10~65℃,温度控制稳态偏差±0.05℃,pH控制范围

2

5~8,pH控制偏差±0.05,溶氧控制偏差±2%,氧传递系数

-1

Ka2~20/h,培养结果关键参数偏差±5%。通过配备3轴机

L

械臂或其它等效方式实现高控制精度,可自动接种、自动补

料、自动诱导、自动化采样与分析。系统无故障连续工作≥

60天,四气系统通气量范围0.001~0.5VVM,控制精度≤

0.001VVM。工业控制单元软件具有审计追踪功能,具有三

级以上权限管理,可扩展第三方PAT工具或设备(如拉曼),

同时可进行级联反馈调控。核心部件和软件自主可控,其中

至少2种核心部件/材料/软件系统从关键部件和耗材、关键

工业操作系统类揭榜单位采购并应用验证。

(三)大型细胞生物反应器系统

榜单任务:开发大型智能化不锈钢生物反应器系统,重

点攻关反应器过程控制技术、多参数检测技术、数据智能分

析、