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陕西省地方标准
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检验检测机构资质认定
第27部分：质量管理体系编写技术指南
Inspectionbodyandlaboratorymandatoryapproval
—Part27：Guidelinesforwritingqualitymanuals,proceduraldocuments,
workinstructions,andrecords
征求意见稿
****-**-**发布
****-**-**实施
陕西省市场监督管理局???发布
ICS?FORMTEXT01.040.13
FORMTEXTZ00
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检验检测机构资质认定第27部分：质量管理体系编写技术指南
范围
本文件提供了检验检测机构编写质量手册、程序文件、作业指导书、记录的指导，包括了质量管理体系文件的主要组成部分。检验检测机构建立建立质量手册、程序文件、作业指导书和记录是《检验检测机构资质认定评审准则》（2023年版）的要求。
本文件适用于陕西省行政区域内取得资质认定的检验检测机构（以下简称机构）质量手册、程序文件、作业指导书和记录的编写，检验检测行业、领域或标准规范对质量管理体系有特定要求的，从其规定。
其他类型机构编制的体系文件可参照执行。
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19000质量管理体系基础和术语
GB/T19023质量管理体系文件指南
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。检验检测机构的质量管理体系可以使用不同的术语来命名其文件类型。
3.1
质量管理体系文件qualitymanagementsystemdocuments
建立方针和目标，指挥和控制检验检测机构，以实现质量管理目标的文件。
3.2
质量手册qualitymanual
规定组织质量管理体系的文件。旨在详细介绍质量管理体系的运行、流程和程序等，阐明检验检测机构的质量方针并描述管理体系的文件，全面地规定检验检测机构的管理要求和技术要求。
3.3
程序文件programfile
含有为进行某项活动或过程所规定的途径的文件，是描述实施质量管理体系要素所涉及各项活动或过程规定的途径(或方法)，是质量体系有效运行及每个任务得到正确和及时的执行的保障。
3.4
作业指导书workinstructions
程序文件的支持性文件，对有关任务如何实施和记录的详细描述，是检验检测工作的依据和指导性文件。
3.5
记录records
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，通常分为质量记录和技术记录。
质量记录为检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录。
技术记录是检验检测机构进行检验检测活动的信息记录，表明检测的过程信息。
文件层次
质量管理体系文件的层次架构可金字塔构架来比喻，分为三个层次。质量手册、程序文件、作业指导书和记录组成了质量管理体系文件的重要架构。
质量手册：位于金字塔的顶层，规定管理体系的文件，是指导检验检测机构全部检验活动的法规性、纲领性文件。
程序文件：位于金字塔的第二层次，描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动为什么做（目的）、做什么、由谁来做、何时做、何地做等。
作业指导书和记录：位于金字塔的第三层次，用以指导检验检测活动技术细节，对有关任务如何实施和记录进行详细描述，是指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件。
编写要求
5.1质量手册
5.1.1总则
质量手册是阐明检验检测机构的质量方针并描述管理体系的文件，反映了检验检测机构为实现其方针和目标所采用的方法。质量手册对质量管理体系实施过程及其相互作用描述，全面地规定了检验检测机构的管理要求和技术要求，包括了质量方针、质量目标、组织机构、质量体系要素等内容，具有全面性、纲领性、概括性，能反映出组织质量管理体系运行的总体情况。
5.1.2结构
质量手册内容宜包含如下内容：
封面；
b）批准页;
c）发布令；
d）目录；
e）修订页；
f）公正性声明；
g）前言和概述；
h）质量方针和目标；
i）《质量手册》管理；
j）质量体系要素；
k）附件，包括法律地位证明文件、组织机构图、平面布置图、机构人员表、仪