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FORMTEXT陕西省地方标准
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FORMTEXT检验检测机构资质认定
质量控制指南
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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布
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FORMTEXT陕西省市场监督管理局???发布
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检验检测机构资质认定
质量控制指南
适用范围
本文件规定了检验检测机构进行资质认定活动中，采取的质量控制措施、方法和要求。
本文件适用于获得资质认定的检验检测机构，其他检验检测机构可参照执行。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是未注明日期的引用文件，其有效版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T6583质量管理和质量保证术语
GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB/T19000质量管理体系基础和术语
GB/T27020合格评定各类检验机构的运作要求
GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T27407实验室质量控制利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能
GB/T32464化学分析实验室内部质量控制利用控制图核查分析系统
GB/T32465化学分析方法验证确认和内部质量控制要求
JJF1059测量不确定度评定与表示
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
质量控制Qualitycontrol
质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
注：来自GB/T19000。
3.2
内部质量控制Internalqualitycontrol
在组织内部，质量保证向管理者提供信任。
注：来自GB/T6583。
3.3
外部质量控制Internalqualitycontrol
在合同或其他情况下，质量保证向顾客或其他方提供信任。
注：来自GB/T6583。
控制要求
4.1检验检测机构应当实施有效的数据、结果质量控制活动，质量控制活动与检验检测工作相适应。
4.2应根据方法规定的使用目的和预期使用目的确定对数据、结果质量的要求。
4.3对于方法的预期使用目的，实验室必须在充分掌握客户的要求前提下，提出实验室预期的质量要求，并设计质量控制方案，以保证数据、结果质量符合预期目的。
控制计划
5.1检验检测机构根据自身专业特点、检验检测能力范围、人员状况等组织制订“年度质量监督计划”和“质量控制计划”，合理安排监督的检验检测领域和检验检测项目。《质量控制计划表》见附录A，实施使用的《质量控制实施方案》见附录B。
5.2各部门制定质量监督和质量控制计划，重点监督在培人员和新检验检测项目。对质量监督和质量控制实施过程进行有效评价，必要时，提出调整、补充、改进意见和建议，经审核批准后，重新制定计划，组织实施。
控制方式
6.1内部质量控制
6.1.1实验室通常可以使用质量控制样品进行内部质量控制，包括空白样品（例如试剂空白、阴性样品空白、标准溶液空白）和实物标样（例如质控样品），当实物标样无法获得时，可采用添加样品。
6.1.2每一批样品测定都应同时测定质量控制样品，包括空白样品、实物标样或至少一个水平的添加样品。
6.1.3由质量管理部门或质量监督员发放、分析及判断密码质控样品，并将分析及判断结果及时反馈至检测部门或检测人员。
6.1.4空白样品试验用以了解因试剂、基质、器皿等因素所导致的污染情况。需对这些污染情况加以评估，采取措施确保由于污染所导致的背景值足以低至可接受的水平，即空白样品的响应值应小于方法检出限。
1)若空白值在控制线内可忽略不计；
2)若空白值比较稳定，可重复测定n次（n大于或等于10）空白值，计算其平均值，在样品测定值中予以扣除；
3)若空白试验显示超过正常值，则表明测试过程有严重污染，样品测定结果不可靠，应分析原因后及时采取措施消除污染后重新测定。
6.1.5控制样品测试
1)选择与被测样品基质相同或相近的实物标样或者添加样品作