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文件名称:中药指纹图谱质量控制技术.docx
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更新时间:2025-06-06
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文档摘要
中药指纹图谱
中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,承受肯定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统争论的根底上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。
简介
以指纹图谱作为中药〔自然药物〕提取物及其制剂的质量控 制方法,已成为目前国际共识,各种符合中药〔天然药物〕特色的指纹图谱掌握技术体系正在争论和建立。美国食品药品治理局〔FDA〕允许草药保健品申报资料中供给色谱指纹图谱;世界卫生组织〔WHO〕在1