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中国药科大学 工业药剂学 试卷 3 答案一．名词解释

1．1．剂型与制剂

剂型：药物不能直接供患者用于疾病的防治，必需制成适合于患者应用的最正确给药形式，即药物剂型或称剂型

制剂：依据药典和部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合肯定质量标准的药剂称为制剂

2．2．GLP与GCP

GLP：药品安全试验标准(GoodLaboratoryPractice，简称GLP)，是在药研制的试验中，进展动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有格外具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效