基本信息

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文档摘要

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细胞治疗产品临床试验审批流程中的临床试验样本管理报告模板

一、细胞治疗产品临床试验样本管理报告

1.1.样本管理的重要性

1.2.样本采集与保存

1.2.1.样本采集

1.2.2.样本保存

1.3.样本处理与分析

1.3.1.样本制备

1.3.2.样本检测

1.3.3.数据分析

1.4.样本质量控制

1.4.1.样本标签管理

1.4.2.样本追溯

1.4.3.样本保存环境监控

1.4.4.样本检测质量控制

1.5.样本管理中的伦理问题

1.5.1.知情同意

1.5.2.隐私保护

1.5.3.样本捐赠

二、细胞治疗产品临床试验样本管理的关键技术

2.1.样本采集与处理技术

2.2.样本保存技术