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文档摘要

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数字医疗产业标准化与认证体系构建2025年白皮书参考模板

一、数字医疗产业标准化与认证体系构建2025年白皮书

1.1数字医疗产业背景分析

1.2标准化的重要性

1.3认证体系构建的意义

1.4国内外数字医疗标准化与认证体系现状

1.5数字医疗标准化与认证体系构建的挑战

2.数字医疗标准化与认证体系构建的国内外实践与经验借鉴

2.1国外数字医疗标准化与认证体系实践

2.1.1美国FDA认证体系

2.1.2美国ONC标准制定

2.2欧洲数字医疗标准化与认证体系实践

2.2.1ISO13485认证

2.2.2IEC60601标准

2.3我国数字医疗标准化与认证体系实践