医疗机构的药品不良反应监测B型ADR一般可以采用的宏观评价方法（1）?自发报告系统；（2）处方事件监测；（3）病例对照研究；(4)大型数据库和记录联接系统医疗机构的药品不良反应监测C型ADR一般可以采用的宏观评价方法（1）随访研究（大规模、长期，包括队列研究）；（2）?病例对照研究；（3）大型数据库和记录联接系统自发报告系统对于C型不良反应评价和确定作用有限，但是可以提供信号。临床实验和实验室研究与传统药理学研究方法一致。医疗机构的药品不良反应监测微观评价方法总体判断（GlobalIntrospection） 是一种用于评价可疑性ADR中药物因素可能性大小的方法，也即凭经验作出判断。其过程可大致概括为：评估者试图考虑到所有引起ADR的因素，在脑海中把这些因素排列起来，根据相对重要性大小进行权衡，最后得出有关药物引起事件可能性大小的结论。在ADR监测的初期阶段，即六十年代初至七十年代是ADR判断的唯一方法。标准化评价(StandardizedAssessment) 是利用影响药物与ADR之间因素，设置相应的问题，根据对问题的不同回答计以不同的分值，再根据所得总分向概率范畴的定量估计转换，评出ADE与药物的相关程度：肯定、很可能、可能、可疑及无关等5个等级。七十年代中期和八十年代后期成为ADR因果评价方法的主流，目前仍在继续使用。通常包括的问题ADE与用药的时间关系；有否引起ADE的其他因素；有否类似反应的报道；撤药反应；激发反应优点：判断过程清晰可见；结论的重现性和正确性较总体判断提高缺点：对各问题的回答仍需临床经验和主观判断；不能用于不可逆转反应的评价；运用时相对不便（需特定的表格或问卷）标准化评价常用方法简介Karch和Lasagna提出了第一个标准方法Kramer的Yale评分法，包含56个问题Naranjo的APS评分法，包含10个问题Venule评分法，包含23个问题Begaud评分法（法国评分法）WHO评价方法Naranjo的APS评分法
（AdversedrugreactionProbabilityScale）Naranjo，1981 00+17.药物血(或其他体液)浓度达到中毒浓度了吗?0+1-16.使用安慰剂后,不良反应再次出现了吗?0+2-15.有其他非药物因素可引起该不良反应吗?0-1+24.当再次用药后,不良反应又出现吗?00+13.当撤药后或应用特定的对抗药后不良反应有所好转吗?0-1+22.不良事件是在应用可疑药物之后出现的吗?00+11.以前有类似的报道吗?不知道否是问题总分00+110.该不良事件可被其他客观证据证明吗?00+19.病人以前暴露于该药或同类药有类似的反应吗?00+18.增加(或减少)药物剂量,不良反应加重(或减轻)了吗?判断标准:总分9肯定;5-8很可能;4可能;4可疑医疗机构的药品不良反应监测医疗机构的药品不良反应监测据国外报道，6.7%的住院病人会发生严重药物不良反应（包括用药错误）[LazzarouJ,PomeranzBH,CoreyPN.JAMA1998;279:1200-5]。16.2%病人住院是因为药物相关性的，其中治疗失败54.8%，不良反应32.9%，超剂量12.3%，49.3%是可以避免的[NelsonKM,TalbertRL.Pharmacotherapy1996;16:701-7]。药物不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）一般是指在正常用量和用法情况下，药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生意外的、与防治目的无关的不利或有害的反应。[WHOTechnicalReportNo498(1972)];（Aresponsetoadrugwhichisnoxiousandunintended,andwhichoccursatdosesnormallyusedinmanfortheprophylaxis,diagnosis,ortherapyofdisease,orforthemodificationofphysiologicalfunction.）。药物不良事件(AdverseDrugEvent，ADE)某种药品在治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，但