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文档摘要

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生物制药纯化水系统五级维护保养实施方案

一、系统概述

在本公司的生物制药生产中，纯化水是不可或缺的关键

原料，其质量直接影响到药品的安全性和有效性。纯化水系

统主要由原水预处理系统、反渗透（RO）系统、纯化水储存

与分配系统以及相关的控制系统和监测仪表等组成。原水预

处理系统负责去除原水中的悬浮物、胶体、有机物等杂质，

为后续的反渗透系统提供合格的进水；反渗透系统通过半透

膜的选择透过性，去除水中的大部分离子、有机物和微生物，

制得纯化水；纯化水储存与分配系统则确保纯化水在储存和

输送