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FORMTEXT陕西省地方标准
DBFORMTEXT61/FORMTEXT1327—FORMTEXTXXXX
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FORMTEXT检验检测机构资质认定
标准物质管理和使用要求
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requirementsformanagementanduseofreferencematerials
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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布
FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施
FORMTEXT陕西省市场监督管理局???发布
DB61/XXXXX—XXXX
PAGEI
检验检测机构资质认定
标准物质管理和使用要求
适用范围
本标准规定了检验检测机构进行资质认定及取得资质认定证书后对标准物质的管理和使用要求。
本标准适用于所有从事检验检测活动的检验检测机构。
本标准不适用标准气体的管理和使用。
规范性引用文件
本标准内容引用了下列文件或者其中的条款。凡是未注明日期的引用文件，其有效版本适用于本标准。
GB/T15000.2标准样品工作导则第2部分：常用术语及定义标准
GB/T15000.5标准样品工作导则第5部分：质量控制样品的内部研制
GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备
DB61/T1327.4检验检测机构资质认定第4部分：设备期间核查要求
《检验检测机构资质认定评审准则》（国家市场监督管理总局公告2023年第21号）
术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
标准物质referencematerials
具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。
[来源：GB/T15000.2,2.1.1]
3.2
有证标准物质certifiedreferencematerial,CRM
采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准样品,并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。
[来源：GB/T15000.2,2.1.2]
3.3
标准物质证书referencematerialscertificate
包含使用有证标准样品的基本信息，确认已采用必要的程序保证所述特性值有效性和计量溯源性的文件。
[来源：GB/T15000.2,2.3.2]
管理要求
4.1基本要求
4.1.1应配备标准物质专职或兼职管理人员。
4.1.2应将标准物质管理和使用的相关程序纳入体系文件。
4.1.3应有标准物质的管理记录。
4.1.4管理记录应至少保存6年。
4.1.5有证标准物质有特殊说明的，应遵照特殊说明保存。
4.2采购
4.2.1采购前，应按照标准物质使用目的，充分考虑其规格、数量、量值范围、成分、基体组成和标准值的不确定度等信息。
4.2.2应明确标准物质类别，包括但不限于液体标物、固体标物、纯净标物、基体标物。
4.2.3应明确标准物质组分，注明单标或混标，混标须明确所需组分的种类。
4.2.4申报标准物质名称要准确。选用时宜提供标准物质的CAS登录号，避免指代不明。
4.2.5应选择标准物质研制（生产）机构或具有有证标准物质生产资质的供应商。
4.2.6符合《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025）及《检验检测机构资质认定评审准则》有关标准物质的规定。
4.2.7属于危险化学品或易制毒化学品的标准物质，其采购应符合国家有关危险化学品或易制毒化学品的有关规定。
4.3验收
4.3.1到货后，应对其进行及时验收并填写验收记录。
4.3.2对采购标准物质的数量、外观、特性量值、不确定度和有效期进行验收和确认，包括：
检查标准物质外观是否完好；
检查标准物质特性量值和不确定度是否符合使用要求；
检查标准物质是否在有效期内；
标识是否清晰完整。
4.3.3验收合格后，应赋予标准物质明确的标识，内容包括：标准物质名称、测量范围、不确定度等。
4.3.4验收合格后，应建立标准物质管理台账（详见附录A），内容包括：标准物质名称、编号、特性量值和不确定度、数量、生产制造商、有效期、定值日期、购买日期等。
4.4保存
4.4.1在接收到标准物质时，应立即按照证书确认