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FORMTEXT陕西省地方标准
DBFORMTEXT61/FORMTEXTXXXXX—FORMTEXTXXXX
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FORMTEXT检验检测机构资质认定
档案管理要求
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Managementrequirementsforarchivesadministration
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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布
FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施
FORMTEXT陕西省市场监督管理局???发布
DB61/XXXXX—XXXX
PAGEI
检验检测机构资质认定
档案管理要求
范围
本文件规定了检验检测机构档案的归档范围、移交、建档、保管、利用和销毁等要求。
本文件适用于获得资质认定的检验检测机构,不适用于电子档案管理,其他检验检测机构可参照执行。
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T11822科学技术档案案卷构成的一般要求
GB/T10609.3技术制图复制图的折叠方法
DA/T22归档文件整理规则
DA/T25档案修裱技术规范
DB61/T1327.1检验监测机构资质认定第1部分评审指南
《中共中央保密委员会办公室、国家保密局关于国家秘密载体保密管理的规定》(中共中央办公厅(通知)厅字〔2000〕58号)
《检验检测机构监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第39号)
《检验检测机构资质认定评审准则》(国家市场监督管理总局公告2023年第21号)
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
档案archives
检验检测机构在开展各项检验检测活动中产生的,对国家、社会、本机构和客户具有证明作用和保存价值的,经过鉴定、整理并归档的内外部技术文件、材料和记录。
总则
4.1遵循机构档案形成规律,保持案卷内档案的有机联系和案卷的成套系统,便于档案的保管和利用。
4.2应满足但不限于以下要求:
a)明确档案全程化和集中化管理职能部门;
b)安排专职或兼职档案管理人员;
c)分类整理文件材料;
d)有条件的检验检测机构宜按GB/T18994的要求建立档案计算机管理系统,实现数字化管理。
4.3机构业务报告原始记录和报告保存期限按照《检验检测机构监督管理办法》第十二条要求,通常不少于6年。如行业标准中有特殊要求或规定从其规定。
4.4档案管理人员应遵守保密安全原则,档案的整理、保管和利用,都需要秉承安全保密原则。档案管理各环节需要在信息无泄漏的安全环境中开展。
归档范围
包括机构与人员、质量体系、仪器设备、检测工作、记录与报告、设施与环境等方面的档案。
5.1机构
应建立检验检测机构资质档案,应包括但不限于:
a)机构设置批文(适用时);
b)法人资格证明(非独立法人还需有法人授权文件及授权范围);
c)管理层任命文件;
d)机构平面布局图;
e)场所所有权证明文件。
5.2人员
应建立人员技术档案,一人一档,人员包括《检验检测机构资质认定评审准则》第九条和DB61/T1327.1要求的从事检验检测相关活动的技术人员(如采样、分析测试、质量监督、内审等相关工作人员)和管理人员(最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人),内容包括人员受教育程度、专业技术背景和工作经历、资质资格及技术能力等(详见附录A),但不限于:
a)履历表、身份证或护照复印件;
b)教育证明;
c)专业职业资格证明(如上岗证、职称证、内审员证和评审员证等);
d)参加社会团体、授权(任命)证明;
e)培训计划及记录;
f)上岗考核记录(如法律法规、技术标准、检测常识等理论考核和抽样制样、仪器操作等实操考核);
g)授权记录,包括准许操作的仪器设备和准许检测参数或项目;
h)能力确认记录;
i)监督计划及记录;
j)能力监控、奖惩记录;
k)(诚信)承诺书和聘任合同;
l)相关业绩证明(如科研项目、论文、论著、专利,以及标准编制等)。
5.3质量文件
5.3.1质量管理类文件包括但不限于:
a)外来文件,包括国家及上级有关部门