iso20387内审员考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.iso20387主要关注的是（）
A.金融管理B.生物样本库的管理C.物流管理D.人力资源管理
答案：B
2.在iso20387中，生物样本采集的关键要求不包括（）
A.采集人员资质B.采集工具的颜色C.采集的环境条件D.采集的程序规范
答案：B
3.iso20387强调生物样本库应建立（）管理体系。
A.质量管理B.单纯的样本数量C.低成本D.高速度
答案：A
4.按照iso20387，生物样本库的信息管理应具备（）
A.可追溯性B.随意修改性C.高度保密不需要共享D.无备份
答案：A
5.在iso20387的框架下，生物样本库的设施设备需要（）
A.定期维护B.不需要维护C.仅在损坏时维护D.随机维护
答案：A
6.iso20387对于生物样本的运输条件要求（）
A.根据样本特性确定B.无特殊要求C.常温运输即可D.仅考虑成本运输
答案：A
7.根据iso20387，生物样本库的风险管理应（）
A.持续进行B.偶尔进行C.只在新建时进行D.不需要进行
答案：A
8.iso20387中对生物样本的标识要求是（）
A.清晰、唯一且可追溯B.模糊标识C.临时标识D.无标识要求
答案：A
9.在iso20387规定下，生物样本库的人员培训应（）
A.定期开展B.不需要培训C.仅新员工培训D.无明确规定
答案：A
10.iso20387涉及生物样本库活动中的（）
A.伦理考量B.不考虑伦理C.部分伦理D.只考虑商业利益
答案：A
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.iso20387规定生物样本库的管理体系应涵盖（）
A.人员管理B.样本采集C.设施设备管理D.市场营销
答案：ABC
2.符合iso20387的生物样本采集过程需要考虑（）
A.样本类型B.捐赠者的健康状况C.采集地点的环境D.采集时间的限制
答案：ABC
3.iso20387中生物样本库的质量管理包括（）
A.质量方针B.质量目标C.质量控制D.质量改进
答案：ABCD
4.在iso20387下，生物样本的存储需要注意（）
A.存储温度B.存储容器C.存储的布局D.存储的人员数量
答案：ABC
5.iso20387要求生物样本库的信息管理涉及（）
A.样本信息录入B.样本信息查询C.信息安全D.信息的随意删除
答案：ABC
6.按照iso20387，生物样本库的风险评估应考虑（）
A.样本损坏风险B.合规风险C.技术风险D.市场风险
答案：ABC
7.iso20387规定生物样本库人员应具备（）
A.专业知识B.操作技能C.伦理意识D.营销能力
答案：ABC
8.对于生物样本库的设施设备，iso20387的要求包括（）
A.合适的空间布局B.可靠的运行性能C.易于清洁维护D.外观美观
答案：ABC
9.iso20387中的生物样本标识应包含（）
A.样本来源B.采集时间C.样本类型D.采集人员的爱好
答案：ABC
10.在iso20387框架下，生物样本库的文件管理应做到（）
A.文件的完整性B.文件的可获取性C.文件的定期更新D.文件的加密
答案：ABC
三、判断题（每题2分，共10题）
1.iso20387只适用于大型生物样本库。（）
答案：错误
2.根据iso20387，生物样本库不需要进行外部审核。（）
答案：错误
3.iso20387规定生物样本采集可以不考虑捐赠者的意愿。（）
答案：错误
4.在iso20387下，生物样本的存储设备不需要校准。（）
答案：错误
5.iso20387中的信息管理不涉及样本数据的共享。（）
答案：错误
6.按照iso20387，生物样本库的风险管理是一次性活动。（）
答案：错误
7.iso20387对生物样本库的人员没有资质要求。（）
答案：错误
8.根据iso20387，生物样本库的设施设备只要能存放样本就行。（）
答案：错误
9.iso20387中生物样本标识可以随意更改。（）
答案：错误
10.在iso20387框架下，生物样本库的文件不需要保存。（）
答案：错误