gsp内审员考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP规定药品储存相对湿度为（）
A.35%-75%B.45%-75%C.30%-70%D.40%-80%
答案：A
2.药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液等情况，应（）
A.直接拒收B.自行处理后验收C.报告质量管理部门D.放入不合格品库
答案：A
3.药品经营企业计算机系统数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行。
A.质量管理部门B.企业负责人C.采购部门D.销售部门
答案：A
4.药品批发企业中对药品质量负主要责任的是（）
A.企业负责人B.质量管理负责人C.采购人员D.销售人员
答案：A
5.药品经营企业的阴凉库温度应控制在（）
A.不超过20℃B.0-20℃C.10-20℃D.2-10℃
答案：A
6.GSP规定药品批发企业仓库中，药品与墙的间距不小于（）
A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米
答案：C
7.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.相关印章、随货同行单（票）样式
D.企业法人身份证复印件
答案：D
8.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）
A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
B.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
C.药学大专以上学历
D.医学本科以上学历
答案：A
9.药品批发企业销售记录应保存至药品有效期后（）年。
A.1B.2C.3D.5
答案：A
10.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）
A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品不良反应报告制度D.药品召回制度
答案：A
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）
A.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
B.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
C.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作
D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
答案：ABCD
2.药品经营企业购进药品时，应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，这些资料包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
B.营业执照及其年检证明
C.相关印章、随货同行单（票）样式
D.开户户名、开户银行及账号
答案：ABCD
3.药品储存过程中应进行色标管理，其中合格药品区为（）
A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色
答案：A
4.药品批发企业应当对库存药品定期盘点，做到（）
A.账货相符B.账账相符C.票货相符D.证货相符
答案：AB
5.药品经营企业的质量管理体系文件包括（）
A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告、记录和凭证等
答案：ABCD
6.药品批发企业的药品养护工作的主要职责包括（）
A.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业
B.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境
C.对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查
D.对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染
答案：ABCD
7.药品经营企业计算机系统应当符合的要求包括（）
A.有支持系统正常运行的服务器和终端机
B.有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台
C.有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网
D.有药品经营业务票据生成、打印和管理功能
答案：ABCD
8.药品批发企业在销售药品时，应当开具的销售凭证内容包括（）
A.药品名称B.生产厂商C.数量D.价格
答案：ABCD
9.药品经营企业应当对药品的供货单位、购货单位的（）进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉。
A.质量管理体系B.经营能力C.信誉D.服务
答案：ABC
10.药品批发企业仓库应划分的区域包括（）
A.合格品库（区）B.发货库（区）C.不合格品库（区）D.