gsp课程期末考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP的中文全称是（）
A.药品经营质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.良好供应规范
D.良好生产规范
答案：A
2.药品批发企业质量管理部门负责人应具有（）
A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称
D.大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称
答案：A
3.药品储存时，相对湿度应保持在（）
A.35%-75%
B.45%-75%
C.30%-70%
D.40%-70%
答案：A
4.药品批发企业验收药品时，应在到货后的（）内完成验收。
A.1日
B.2日
C.3日
D.5日
答案：A
5.药品经营企业销售药品时，应开具（）
A.合法票据
B.自制凭证
C.普通发票
D.增值税专用发票
答案：A
6.药品经营企业的阴凉库温度应控制在（）
A.不超过20℃
B.0-20℃
C.10-20℃
D.2-10℃
答案：A
7.药品批发企业对首营企业的审核，应查验的资料不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.相关印章、随货同行单（票）样式
D.企业法人身份证复印件
答案：D
8.药品经营企业对质量可疑的药品应采取的措施是（）
A.立即停止销售并上报药品监督管理部门
B.继续销售，观察顾客反应
C.降价处理
D.销毁
答案：A
9.药品批发企业储存药品的库房内通道宽度应不小于（）
A.1米
B.2米
C.3米
D.4米
答案：B
10.药品经营企业购进药品的验收记录应保存（）
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
答案：D
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP规定药品批发企业的仓库应划分为（）
A.待验库
B.合格品库
C.发货库
D.不合格品库
E.退货库
答案：ABCDE
2.药品经营企业质量管理体系包括（）
A.组织结构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.计算机系统
答案：ABCDE
3.药品经营企业对首营品种应审核的资料包括（）
A.药品的合法性
B.药品的质量标准
C.药品的包装、标签、说明书
D.药品的检验报告书
E.药品的价格
答案：ABCD
4.药品储存过程中应采取的养护措施有（）
A.定期检查
B.分类储存
C.温湿度控制
D.防虫、防鼠
E.避光保存
答案：ABCDE
5.药品批发企业的销售记录应包括（）
A.药品的通用名称
B.剂型、规格
C.生产厂商
D.购货单位
E.销售数量、单价、金额
答案：ABCDE
6.药品经营企业在药品购进时应索取、查验、留存供货企业的（）
A.相关印章
B.随货同行单（票）
C.销售凭证
D.资质证明文件
E.产品宣传资料
答案：ABCD
7.药品经营企业应对下列哪些人员进行健康检查（）
A.质量管理负责人
B.验收人员
C.养护人员
D.销售人员
E.仓库保管人员
答案：ABCDE
8.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）
A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作
C.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
D.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
E.负责假劣药品的报告
答案：ABCDE
9.药品经营企业应建立的药品质量管理档案包括（）
A.人员档案
B.培训档案
C.设备档案
D.供应商档案
E.首营品种档案
答案：ABCDE
10.药品经营企业应制定的质量管理文件包括（）
A.质量管理制度
B.部门及岗位职责
C.操作规程
D.档案
E.报告
答案：ABCDE
三、判断题（每题2分，共10题）
1.GSP只适用于药品批发企业，不适用于药品零售企业。（）
答案：错误
2.药品经营企业的法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格。（）
答案：正确
3.药品可以与非药品、外用药与其他药品混存。（）
答案：错误
4.药品批发企业购进药品时，不需要对购货单位的资质进行审核。（）
答案：错误
5.药品储存过程中，温度过高可能会导致药品变质。（）
答案：正确
6.药品经营企业对