gsp考试试题及答案2025年
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP规定药品储存相对湿度应为（）
A.35%-75%B.45%-75%C.30%-70%D.40%-70%
答案：A
2.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）
A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
B.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
C.药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
D.药学本科以上学历
答案：A
3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）
A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.药品不良反应监测制度
D.药品销售制度
答案：A
4.药品经营企业的阴凉库温度应控制在（）
A.不超过20℃
B.0-20℃
C.2-10℃
D.10-30℃
答案：A
5.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.相关印章、随货同行单（票）样式
D.生产车间的设备清单
答案：D
6.药品经营企业直接接触药品的工作人员（）
A.应每半年进行健康检查
B.应每年进行健康检查
C.应每两年进行健康检查
D.不需要健康检查
答案：B
7.药品批发企业销售记录应保存（）
A.至少3年
B.至少5年
C.至少2年
D.1年
答案：B
8.药品堆码与地面间距不小于（）
A.5厘米
B.10厘米
C.15厘米
D.20厘米
答案：B
9.药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为（）
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.不合格药品的标识、存放
C.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
D.以上都是
答案：D
10.药品批发企业的药品购进记录应保存（）
A.至少3年
B.至少5年
C.至少2年
D.1年
答案：A
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业质量管理部门的职责包括（）
A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作
C.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
D.负责假劣药品的报告
答案：ABCD
2.药品储存时应实行色标管理，色标管理的颜色包括（）
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.蓝色
答案：ABC
3.药品批发企业质量管理体系包括（）
A.组织结构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
答案：ABCD
4.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的内容包括（）
A.拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品
B.中药饮片
C.处方药与非处方药分类摆放是否准确
D.药品的外观、包装等是否存在异常
答案：ABCD
5.药品批发企业在药品出库复核时，应当对照销售记录进行复核的内容包括（）
A.购货单位
B.药品的通用名称、剂型、规格、数量
C.生产厂商
D.出库日期
答案：ABCD
6.药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，培训内容包括（）
A.药品管理法及其实施条例
B.药品经营质量管理规范
C.药品的性能、用途、禁忌及注意事项
D.假劣药品的鉴别知识
答案：ABCD
7.药品经营企业的库房应配备的设施设备有（）
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备
B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.自动监测、记录库房温湿度的设备
答案：ABCD
8.药品经营企业购进药品时，应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料的复印件，这些证件资料包括（）
A.加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货企业原印章的营业执照及其年检证明复印件
C.加盖供货企业原印章的药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件
D.加盖供货企业原印章的相关印章、随货同行单（票）样式
答案：ABCD
9.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。
A.药品名称、生产厂商、数量
B.价格
C.批号
D.规格
答案：ABCD
10.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，以下关于抽样的说法正确