gsp考试试题及答案2025
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP的全称为（）
A.药品经营质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.良好供应规范
D.良好生产规范
答案：A
2.药品批发企业的质量负责人应具有（）
A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中专学历和初级职称
D.高中学历即可
答案：B
3.药品储存相对湿度应为（）
A.35%-75%
B.45%-65%
C.25%-55%
D.55%-85%
答案：A
4.药品批发企业的库房温度控制在（）
A.0-30℃
B.2-10℃
C.不超过20℃
D.10-30℃
答案：A
5.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）
A.质量策划
B.质量改进
C.内部审核
D.质量控制
答案：C
6.药品经营企业购进药品的票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案：C
7.对有特殊温湿度储存要求的药品，应设（）
A.常温库
B.阴凉库
C.冷库
D.专用库
答案：D
8.药品经营企业直接接触药品的工作人员应（）进行一次健康检查。
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
答案：B
9.药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液等情况，应（）
A.直接收货
B.拒绝收货
C.与供货方协商解决后收货
D.先收货再调查原因
答案：B
10.药品批发企业质量管理部门的职责不包括（）
A.负责药品的验收
B.负责药品的采购
C.负责药品的质量查询
D.负责药品的不良反应报告
答案：B
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业质量管理体系包括（）
A.组织结构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.计算机系统
答案：ABCDE
2.药品批发企业的仓库应划分以下哪些区域（）
A.收货区
B.验收区
C.合格品区
D.发货区
E.不合格品区
答案：ABCDE
3.药品的包装标签应标明（）
A.药品通用名称
B.成分
C.规格
D.批准文号
E.生产日期
答案：ABCDE
4.企业制定的质量管理体系文件应包括（）
A.质量管理制度
B.部门及岗位职责
C.操作规程
D.档案、报告、记录和凭证等
E.质量管理体系内审文件
答案：ABCDE
5.药品批发企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业的（）
A.相关印章、随货同行单（票）样式
B.开户户名、开户银行及账号
C.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
E.税务登记证复印件
答案：ABCDE
6.药品储存应实行色标管理，色标颜色包括（）
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
E.白色
答案：ABC
7.药品批发企业应建立的药品质量管理记录包括（）
A.药品购进记录
B.药品验收记录
C.药品养护记录
D.药品销售记录
E.药品不良反应报告记录
答案：ABCDE
8.企业应对以下哪些人员进行培训（）
A.质量管理负责人
B.质量管理员
C.验收员
D.养护员
E.销售人员
答案：ABCDE
9.药品批发企业销售药品时，应提供（）
A.加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的药品生产或者经营批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的授权书复印件
E.销售凭证
答案：ABCDE
10.药品批发企业对库存药品应定期进行（）
A.盘点
B.养护
C.检查
D.销毁
E.补货
答案：ABC
三、判断题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）
答案：错误
2.药品批发企业的库房内可以存放非药品。（）
答案：错误
3.企业质量管理部门负责人可以兼任质量管理员。（）
答案：错误
4.药品储存时，垛间距不小于5厘米。（）
答案：正确
5.药品经营企业应建立药品追溯制度。（）
答案：正确
6.企业对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。（）
答案：正确
7.药品批发企业对质量可疑的药品应立即撤柜，停止销售。（）
答案：正确
8.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限。（）
答