gsp考试试题及答案2021
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP的中文全称是（）
A.药品经营质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品临床试验质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范
答案：A
2.药品批发企业的质量负责人应具有（）
A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中专以上学历或者初级以上专业技术职称
D.高中以上学历
答案：B
3.药品储存时，垛间距不小于（）
A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.20厘米
答案：A
4.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）
A.拆零药品B.近效期药品C.中药饮片D.贵细药品
答案：D
5.药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当（）
A.直接收货B.拒绝收货C.开箱检查至最小包装D.只检查大包装
答案：C
6.药品经营企业的阴凉库温度应控制在（）
A.不超过20℃B.0-20℃C.2-10℃D.不超过30℃
答案：A
7.药品批发企业销售记录应保存（）
A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年
答案：D
8.企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.相关印章、随货同行单（票）样式
D.法人身份证复印件
答案：D
9.药品零售企业营业场所和仓库的相对湿度应保持在（）
A.35%-75%B.45%-75%C.40%-65%D.30%-60%
答案：A
10.药品批发企业质量管理部门的职责不包括（）
A.负责假劣药品的报告
B.负责药品不良反应的报告
C.负责药品召回的管理
D.负责药品的采购
答案：D
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.药品批发企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。收货时应当核实（）
A.运输方式是否符合要求
B.随货同行单（票）与采购记录、药品实物是否相符
C.到货温度是否符合要求
D.供货单位销售人员的身份
答案：ABC
2.药品经营企业的计算机系统应当符合的要求包括（）
A.有支持系统正常运行的服务器和终端机
B.有安全、稳定的网络环境
C.有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台
D.有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网
答案：ABCD
3.药品储存应实行色标管理，以下哪些是正确的色标（）
A.合格品区为绿色B.待验区为黄色C.不合格品区为红色D.发货区为蓝色
答案：ABC
4.药品经营企业应当对药品的（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
A.采购B.储存C.销售D.运输
答案：ABCD
5.企业制定的质量管理文件应包括（）
A.质量管理制度B.岗位职责C.操作规程D.档案、记录和凭证等
答案：ABCD
6.药品批发企业质量管理部门应当履行的职责包括（）
A.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
B.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
C.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
D.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
答案：ABCD
7.药品零售企业的营业场所应（）
A.宽敞B.整洁C.营业用货架、柜台齐备D.销售凭证等文件保存完好
答案：ABC
8.药品经营企业在药品采购环节应（）
A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.核实供货单位销售人员的合法资格
D.与供货单位签订质量保证协议
答案：ABCD
9.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，以下说法正确的是（）
A.企业应当按照国家有关规定向药品监督管理部门报告药品不良反应
B.企业应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查
C.企业应当建立和保存药品不良反应监测档案
D.企业发现药品不良反应时应立即停药
答案：ABC
10.药品批发企业销售药品时，应当（）
A.开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.做