gsp检查员考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP的全称为（）
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.医疗器械生产质量管理规范
D.医疗器械经营质量管理规范
答案：B
2.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）
A.35%-75%
B.45%-75%
C.30%-65%
D.40%-65%
答案：A
3.药品储存时，垛间距不小于（）
A.5厘米
B.10厘米
C.15厘米
D.20厘米
答案：A
4.药品批发企业质量管理部门负责人应具有（）
A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称
D.大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称
答案：A
5.药品经营企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料的复印件，保存期不得少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案：D
6.药品批发企业验收药品时，对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对的过程称为（）
A.验收
B.抽样
C.检查
D.核对
答案：A
7.药品经营企业销售药品时，应开具（）
A.发票
B.收据
C.销售凭证
D.清单
答案：C
8.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.相关印章、随货同行单（票）样式
D.员工工资单
答案：D
9.药品批发企业的药品阴凉库温度应不高于（）
A.20℃
B.10℃
C.30℃
D.25℃
答案：A
10.药品经营企业负责假劣药品的报告工作的部门是（）
A.采购部门
B.销售部门
C.质量管理部门
D.仓储部门
答案：C
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业质量管理体系包括（）
A.组织结构
B.职责制度
C.过程管理
D.设施设备
答案：ABCD
2.药品批发企业购进药品时，应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
B.营业执照
C.税务登记证
D.药品批准证明文件复印件
答案：ABD
3.药品储存应实行色标管理，以下正确的是（）
A.合格药品为绿色
B.不合格药品为红色
C.待验药品为黄色
D.退货药品为黄色
答案：ABCD
4.药品批发企业的仓库应划分以下哪些专库（区）（）
A.合格品库（区）
B.发货库（区）
C.不合格品库（区）
D.待验库（区）
答案：ABCD
5.药品经营企业对药品采购的整体要求包括（）
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D.进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
答案：ABCD
6.药品批发企业进行药品养护工作的主要职责有（）
A.指导保管人员对药品进行合理储存
B.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
C.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录
D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
答案：ABCD
7.药品经营企业对首营品种应进行审核的内容包括（）
A.合法性
B.质量基本情况
C.生产企业的信誉
D.市场需求
答案：AB
8.药品经营企业应制定的质量管理文件包括（）
A.质量管理制度
B.质量管理工作程序
C.岗位质量职责
D.质量记录和凭证
答案：ABCD
9.药品批发企业的人员资质要求包括（）
A.企业负责人应具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.质量管理负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.验收、养护人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
D.从事采购工作的人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
答案：ABCD
10.药品批发企业销售药品时，应提供的资料有（）
A.加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的药品生产或者经营批准证明文件复印件
D.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
答案：ABCD
三、判断题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业可