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《检验检测机构资质认定第27部分：质量管理体系编写技术指南》编制说明
《检验检测机构资质认定》地方标准综合体是陕西省质量认证认可协会承担制定的陕西省地方标准，由一系列资质认定标准组成，本标准是其中第27部分。
一、项目背景
（一）任务来源
2023年5月，根据陕西省市场监督管理局《关于下达2023年度陕西省地方标准制修订项目计划的通知》（陕市监函〔2023〕410号），下达了《检验检测机构资质认定第27部分：质量管理体系编写技术指南》标准制修订项目任务，项目统一编号为SDBXM205-2023。项目承担单位：陕西省质量认证认可协会。
（二）本标准起草单位:陕西省质量认证认可协会
（三）协作单位：陕西省质量认证认可协会、陕西省环境监测中心站、陕西省辐射环境监督管理站、陕西环保产业集团监测技术服务咨询有限公司、陕西省地质矿产实验研究所有限公司、陕西地矿汉中检测有限公司、渭南市环境保护监测站。
（四）主要起草过程
2023年5月，陕西省质量认证认可协会接到此项标准制修订任务后，立即组织项目承担单位组织专家和相关单位成立了标准编制组。标准编制组成员即时查阅国内外相关资料，在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上，编制组召开了多次会议，讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法，经起草和反复修订，最后形成文本初稿。
2023年6月，编制组完成了资料收集、工作调研，编制目的及编制大纲的编写。
2023年12月，完成了标准初稿的编写工作。
2024年4月，完成了征求意见稿的编制工作以及征求意见稿编制说明，并通过网络、电话、邮件等方式广泛征求意见。
（五）本标准主要起草人及主要工作
张沛：陕西省环境监测中心站高级工程师，陕西省资质认定主任评审员，主要从事环境监测与质量管理工作，有多年实验室工作经验及质量体系运行经验，主要负责标准的编写、内容修改和审定工作。
杨洁：陕西省质量认证认可协会秘书长，国家资质认定评审员、陕西省资质认定主任评审员，国家实验室认可（CNAS）评审员，组织协调项目标准起草和论证定稿全盘工作。
苏美冬：陕西省质量认证认可协会，高级工程师，有多年实验室检验和管理经验，负责标准的审定和协调工作。
王晓岩：陕西省环境监测中心站高级工程师，有丰富的现场监测工作经验及实验室质量管理经验，负责标准的编写和内容修改工作。
许伊蕾：陕西核与辐射安全监督站工程师，主要负责辐射环境科研、培训、技术交流等工作，有多年业务管理工作经验。负责标准的编写和内容修改工作。
张静雪：陕西环保产业集团监测技术服务咨询有限公司工程师，主要从事环境监测技术工作，有丰富的实验室质量管理和现场监测工作经验。负责标准的编写和内容修改工作。
周桂红：陕西省地质矿产实验研究所有限公司工程师，陕西省生态环境损害司法鉴定专家，主要从事环境监测与管理工作，有多年实验室管理工作经验以及科研项目的编制申报经验。负责标准的修改和审定工作。
姚文杰：陕西地矿汉中检测有限公司工程师，陕西省重点行业企业用地土壤和地下水调查专家库专家，主要从事地质调查与矿产勘查、生态修复，有多年基层工作经验。负责收集相关标准、法律法规及资料工作。
李倩：渭南市环境保护监测站助理工程师，主要从事环境监测与质量管理工作，有多年监测报告编制及质量控制工作经验。负责收集相关标准、法律法规及资料工作。
罗仪宁：陕西省环境监测中心站高级工程师，主要从事生态质量监测工作，生态环境部全国生态监测数据质量控制技术专家组首批专家。负责收集相关标准、法律法规及资料工作。
二、本标准制订的必要性
（一）检验检测机构现状
为了适应社会主义市场经济的发展，我省已建立了各行业相关的检验检测机构，形成了具有规模的检验检测市场。近年来，我省检验检测行业保持稳步增长态势，行业规模不断扩大，机构数量不断扩大，规模化以上检验检测机构不断壮大，主要为建设工程及建材、机动车、生态环境、水质、卫生疾控、产品质检类等行业，已基本实现重点行业全覆盖。根据陕西省市场监督管理局认证认可与检验检测监督管理处、陕西省质量认证认可协会2023年陕西省检验检测机构统计分析报告，陕西省各类检验检测机构共2022家，行业从业人员51145人，向社会出具检验检测报告1145万份，拥有各类仪器设备25万台套，仪器设备资产原值108.87亿元，当年实现营业收入85.69亿元。
（二）质量体系文件建立的重要性和必要性
检验检测机构依据《检验检测机构资质认定评审准则》及各行业《补充要求》进行资质认定和建立体系。
《通用要求》4.5.1中规定：“检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，管理体系文件应被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体