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文档摘要

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机构管理制度考核题目测试卷附答案

工号:

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1、以下试验操作顺序正确的是（）

A筛选—知情同意—入组—随机

B知情同意—筛选—入组—随机

C知情同意—筛选—随机—入组(正确答案)

D筛选—入组—知情同意—随机

2、受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但也不一定与试验用药品有因果关系（）

A.不良事件(正确答案)

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.可疑且非预期严重不良反应

3、对申办者提供的试验用药品有管理责任的是（）

A.受试者

B.伦理委员会

C.临床协调员

D.研究者和临床试验