《中药制剂技术》课程-微教材
任务名称
散剂混合
课程类型 教、学、做一体
专业学问目标：
教学设计模式
讲授、小组争论、自主学习、角色扮演
理解散剂混合的含义、目的、方法和设备。
知道混合的操作要点。
知道混合的原则。职业力量目标：
能够说出混合的含义、目的和方法。
能依据药物的性质选择适宜的混合设备。
能按散剂车间干净度要求组织人员和物料进入车间。要求检查混合生产现场及设备的预备状况是否符合要求。
6能按生产指令检查核对散剂生产所用物料是否符合要求。
教学目标 7能娴熟使用混合设备，并按散剂混合标准操作规程生产。
能解决散剂混合中消灭的一般问题。
会娴熟使用混合机进展生产操作。
能标准、准时填写生产记录并做好交接。
生产完毕后，能按要求进展清场操作，对生产过程中的中间产品和其他物料进展有效处理。
职业素养目标：
1树立“质量第一、依法生产”的观念，培育敬业爱岗、团结协作、吃苦耐劳的品质。
治理，养成严谨、负责的工作态度和实事求是、一丝不苟的职业习惯。3具有本钱意识和安全意识，培育良好沟通表达力量。
全国中药制药技术专业教学资源——中药制剂技术课程教学资源。
教学资源 教材、中药散剂相关技术文献资料、生产工艺要求、工艺规程等专业学问，多媒体P〕等资料。
重点难点
重点：1混合的方法与设备2混合操作要点难点：1混合的原则2混合岗位标准操作
一、混合认知
〔一〕混合含义与目的
混合是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。混合是散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等固体制剂操作的重要步骤。
混合的目的是使多组分物质含量、色泽均匀全都，以保证药物剂量的准确与用药安全。
〔二〕混合方法
搅拌混合少量药物配制时，可以反复搅拌使之混合。药物量大时用该法不易混匀，生产中常用搅拌混合机，经过肯定时间混合，可使之均匀。
研磨混合将药物粉末置容器中通过研磨进展的混合，适用于小量尤其是一些结晶性药物的混合，不适宜于具吸湿性和爆炸性成分的混合。
过筛混合先将组分中的药物初步混合，再通过过筛的方法混匀。对于密度、粒径相差悬殊的组分来说，过筛以后还须加以搅拌才能混合均匀。
〔三〕混合设备1．旋转型混合机
多数为间歇式操作，混合均匀度较高，能混合流淌性较好的颗粒或粉状物料，适应性较强。常用的有V型混合机，三维运动混合机等。V型混合机应用最广。
固定型混合机
槽型混合机主要局部分为混合槽，槽上有盖，均由不锈钢制成。槽内装有“И”形与旋转方向成肯定角度的搅拌桨，用以混合粉末。槽可绕水平轴转动，以便卸出槽内粉末。该机器除适用于各种药粉混合以外，还可用于颗粒剂、片剂、丸剂、软膏等团块的混合和捏合。
锥型双螺旋混合机主要由锥形筒体，螺旋杆和传动装置等组成。此设备可密闭操作，并具有混合效率高，操作、维护、清洁便利等优点，对大多数粉粒状物料均能满足其混合要求。
二维运动混合机
适用于全部粉、粒状物料的混合。该机具有混合时间短、混合均匀、混合量大、出料便捷等特点。属于间歇操作设备。
〔四〕混合的原则
不同药物粉末混合的总的原则为混合均匀全都。但是，对于不同剂量、不同质地、不同色泽的药物组分的混合还应遵循如下原则：
等量递增法一般而言，两种物理状态和粉末粗细均相像且数量相当的药物易混匀。而当药物比例量相差悬殊时，则不易混合均匀，此时应承受“等量递增法”〔又称配研法〕，即先将量小的组分与等量的量大组分混匀，再参加与混合物等量的量大组分再混匀，如此进展至量大的组分加完并混合均匀。此法工时少，效果好，是混合操作的重要技术。
当处方中含有毒剧或贵重药物时，宜承受配研法混匀。
打底套色法此法为中药丸剂、散剂中对药粉进展混合的阅历方法。对于不同组分、色泽或质地相差悬殊的配方，可将量少、色深或质轻的粉末放置于混合容器中作为底料〔打底〕，再将量多、色深或质重的药物粉末分次参加，承受“等量递增法”混合均匀〔套色〕。混合时通常先用量大组分饱和混合器械，以削减量小的药物组分在混合器械中因吸附造成相对较大的损失。
D
D级
〔即用药粉填满研钵外表缝隙〕，避开因量小组分直接参加研钵而被吸附的损失。②当药物的堆密度相差较大时，应将“轻”者先置于研钵中，再加等量“重”者研匀，如此配研混匀。这样可避开轻者上浮飞扬，重者沉于底部而致使轻重粉末不能被混匀。
二、混合操作——以益元散混合操作为例
滑石 30g
甘草 5g
朱砂
〔一〕生产前预备
人员经更后进入混合间，混合岗位操作人员按生产任务的要求将待混合的原辅材料领入混合间；
检查盛装物料容、器具清洁，是否符合要求；
对所用物料的品名、规格、数量、质量、进展核查，确保无误；
依据《批生产指令》挂贴标有产品名称、规格、批号、批量等的“正在生产”标示。
〔二〕生产操作
开动机器检查旋转方向是否正确