中药注射剂全面质量掌握及在清开灵、舒

血宁、参麦注射液中的应用

一、工程简介

本成果属于中医中药学及其穿插学科技术领域，主要针对中药注射剂中药材来源简单、工艺粗放、有效成分不明确、质量难于掌握等制约行业进展的共性技术难题，依靠神威药业在中药注射剂科研、生产、销售等方面的领先优势，历经近10年，构建了中药注射剂从源头到生产各个环节直至最终产品的全程跟踪式质量掌握体系：通过实施药材GAP标准化种植、原料药最优化调配，为全面质量掌握供给源头保障；将药品质量掌握的监测点前移，构建生产全过程近红外远程在线监测与掌握系统，为全面质量掌握供给生产过程保障；以中药指纹图谱、多指标成分含量测定、生物活性