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文档摘要

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药品管理法及相关法律法规试卷及答案

1、关于药品的说明书，以下说法不正确的是（）。

A、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。

B、注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

C、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。

D、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容完善就可以了，不用通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。(正确答案)

2、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()，且不得少于有效期满后（）年。（）

A、1年，5年

B、3年，1年

C、5年，1年(正确答案)

D、6