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文档摘要

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药品器械GSP法规（业务板块）培训试卷及答案

1.质量投诉处理记录应当至少保存（）。

A.1年

B.3年

C.5年(正确答案)

D.10年

2.质量管理部门对首营品种的审核内容不包括()。

药品批准证明文件

B.药品包装标签样式

C.药品质量标准

D.供应商财务资质(正确答案)

3.企业应当建立药品质量档案，保存期限至少为（）。

A.药品有效期后1年

B.药品售出后3年

C.药品有效期后5年(正确答案)

D.长期保存

4.质量风险管理应当覆盖药品经营活动的（）。

A.采购与销售环节

B.关键岗位人员

C.全过程(正确答案)

D.重点品种

5.对首营生产