**HBVDNA阳性献血者追踪情况对17位HBVDNA阳性献血者进行了追踪，9位献血者发生血清转换现象。4例呈窗口期特征（或部分），2例献血者发现病毒感染后自愈现象1例献血者原为乙肝大三阳患者，经治疗后HBsAg转阴后，献血，常规检测为合格，核酸检测HBVDNA（+），经追踪后HBsAg变为阳性第30页，共46页，星期日，2025年，2月5日**第31页，共46页，星期日，2025年，2月5日**第32页，共46页，星期日，2025年，2月5日**第33页，共46页，星期日，2025年，2月5日**第34页，共46页，星期日，2025年，2月5日**第35页，共46页，星期日，2025年，2月5日**HBVDNA检测阳性献血者追踪概况追踪时间(d)ALT（IU/L）HBsAgHBsAg抗-HBs抗-HBcHBeAg抗-HBeDNA（cp/ml）1(03/10/23)18－－－＋－＋+2124－－－＋－＋1504528＋－－＋－＋未检出9126＋－－＋－＋未检出15631＋－－＋－＋未检出21429＋－－＋－＋未检出第36页，共46页，星期日，2025年，2月5日**1号献血者在追踪时表明曾经是大三阳,治疗转阴后献血,被核酸检出阳性,7天后HBsAg检测(+).第37页，共46页，星期日，2025年，2月5日关于核酸检测实验室建立与应用第1页，共46页，星期日，2025年，2月5日**核酸扩增检测实验室的建立人员场地检测方法选择实施方案依据：卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）第2页，共46页，星期日，2025年，2月5日**核酸实验室人员要求资质:经过临检中心PCR培训班培训并取得上岗证；通过血站核酸实验室岗前培训考试合格。培训:①无”核酸”的概念形成,②防污染的概念③良好工作习惯的培养.④报告的正确发放.后备人员的培养.第3页，共46页，星期日，2025年，2月5日**试剂准备区标本制备区扩增区及扩增产物分析区样本离心交接区报告发放区核酸实验场地第4页，共46页，星期日，2025年，2月5日**方法选择:TMA与PCRTMAPCR扩增原理模拟自然DNA转录成mRNA的过程模拟自然DNA复制的过程靶目标RNADNA酶MMLV逆转录酶及T7RNA聚合酶DNA聚合酶反应体系两种酶，两条引物，dNTP,NTP一种酶，一对引物，dNTP温度条件恒温（41.5℃）循环导热（变性，退火，延伸）扩增仪器水浴箱或者加热块热循环仪扩增产物RNADNA扩增速度每个循环可以生成100-1000个复制物，在15-30分钟内可增加10亿倍复制物以2n扩增，2～3h就能将待扩目的基因扩增放大10亿倍第5页，共46页，星期日，2025年，2月5日**TMA的优点缺点自动化程度高灵敏度高扩增效率高：10n不能绝对定量第6页，共46页，星期日，2025年，2月5日**PCR的优点缺点易于自动化灵敏度高扩增效率高汇集拆分过程繁琐拆分可减低非反应性比率第7页，共46页，星期日，2025年，2月5日**核酸试剂质控试剂的确认试剂运输过程的控制(温度\条件\时限)灵敏度的要求内标的要求试剂涵盖的基因型第8页，共46页，星期日，2025年，2月5日**检测流程(1):常规筛查合格汇集标本检测流程第9页，共46页，星期日，2025年，2月5日**检测流程(2):常规筛查合格单人份标本检测流程第10页，共46页，星期日，2025年，2月5日**检测流程(3):平行检测流程样本清点交接核酸单份检测常规检测合格标本不合格标本阴性标本反应性标本合格标本发布结果单项目反应性无反应性阳性或可疑结果淘汰阳性或可疑结果淘汰第11页，共46页，星期日，2025年，2月5日**标准操作规程(SOP)的编写核酸实验室设置与管理规范核酸实验室标本检测流程核酸实验室岗位职责核酸实验室关键试剂管理规范核酸实验室仪器设备管理规范核酸实验室检测标本管理规范核酸实验室室间质量评价