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文档摘要

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验证体系专题培训考核试卷

一、单项选择题（每题5分，共50分）

1、验证总负责人的直接职责是（）

A.制定验证计划

B.审核验证方案

C.验证的总体策划与协调(正确答案)

D.实施具体验证操作

2、工艺验证至少需要连续生产（）批

A.1

B.2

C.3(正确答案)

D.5

3、验证方案审核人应为（）

A.验证小组成员

B.相关部门负责人(正确答案)

C.生产部操作员

D.外部审计专家

4、再验证触发条件中，需停产超过（）个月时需重新验证生产环境

A.6

B.12(正确答案)

C.18

D.24

5、验证证书生效的标志是（）

A.验证总负责人签字

B.品保部