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文档摘要

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药品安全：全方位解析

探索药品安全评估的核心要素

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Agenda

基本原理

重要性

建立体系

核心内容

技术方法

法规要求

01.基本原理

药物安全性评估的基本原理和流程

药物安全，全面评估

药物安全性评估的目的

药物安全，评估流程

02.重要性

药物安全性评估的重要性和管理控制

保障药物安全

提高药物质量

保护患者安全

制药企业应重视

合规管理和质量控制

03.建立体系

建立健全的药物安全性评估体系

研发技术，支持创新

合规培训，质量保障

04.核心内容

药物安全性评估的核心内容

药物毒理，安全性探究

药代动力学

临床安全，有效评价

05.技术方法

药物安全性评估的技术方法

体外实验

动物实验

临床试验

06.法规要求

药物安全性评估的法规要求和标准

药品监管机构规定

国际药典，标准要求

药物安全性评估标准

Thankyou

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