北京市医学实验室质量与技术要求测试题及参考答案
一、单选题（每题2分，共20分）
1.《北京市医学实验室质量与技术要求》自（）起实施。
A.2025年1月9日
B.2025年4月1日
C.2025年10月1日
D.2026年1月1日
2.医学实验室的定义是以提供（）为目的，对来自人体的材料进行检验的实体。
A.科研数据
B.医学教育
C.诊断、监测、管理、预防和治疗疾病或健康评估的相关信息
D.商业服务
3.实验室应具备相应诊疗科目并通过（）备案。
A.生物安全一级实验室
B.生物安全二级实验室
C.生物安全三级实验室
D.生物安全四级实验室
4.实验室技术人员应具备（），人员数量应满足工作需要。
A.专业资质
B.行政资质
C.教育资质
D.管理资质
5.标本应有明确、清晰的标识，确保标本标识的（）。
A.统一性
B.唯一性
C.复杂性
D.简洁性
6.标本采集后应在规定时间内送至实验室，实验室应有明确的（）规定。
A.采集时间
B.送检时间
C.检验时间
D.报告时间
7.实验室应配备检验服务所需的全部设备，应使用相关部门（）的检测仪器及重要的辅助设备。
A.批准或备案
B.生产
C.推荐
D.淘汰
8.实验室应制定并执行检验方法的性能验证或确认程序文件并保存（）。
A.数据
B.记录
C.设备
D.人员信息
9.检验报告至少应包括以下内容：实验室名称、地址、联系方式；患者姓名、性别、出生年月或年龄、唯一性标识等，其中标本采集和接收的日期和时间，应精确到（）。
A.小时
B.分钟
C.秒
D.毫秒
10.实验室宜提供智能化整合报告，具备（）等功能。
A.历史结果比对、趋势分析
B.自动诊断
C.自动治疗建议
D.自动开药
二、填空题（每题2分，共20分）
1.本标准规定了医学实验室________、标本管理、检验设备管理、检验试剂和耗材管理、分析中质量控制、检验报告等要求。
2.实验室应建立与实验室活动相符合的________，并保证其有效运行。
3.实验室技术人员应具备专业资质，人员数量应满足工作需要，应建立人员档案，保存人员培训、________及授权记录。
4.实验室空间应满足实验室活动需求，应有明确的________。
5.实验室应有环境温度、湿度以及纯水水质的监测记录。实验室宜采用信息化手段，实现温度、湿度、水质等自动监控、自动报警和________等功能。
6.标本应有明确、清晰的标识，实验室应明确规定标本标识包含的基本内容，并确保标本标识的________。
7.对在实验室内进行二次分注的样品，应能保证可追溯至________。
8.实验室应制定与检验项目相适应的标本采集手册或说明书，并发放至标本采集部门和相关________。
9.标本采集后应在规定时间内送至实验室，实验室应有明确的________规定。
10.检验报告至少应包括以下内容：实验室名称、地址、联系方式；患者姓名、性别、出生年月或年龄、唯一性标识；标本采集和接收的日期和时间，精确到分钟；标本类型及质量描述；检验报告发布的日期和时间，精确到分钟；检验结果和测量单位，结果应使用法定计量单位；________，必要时标注最低检测限。
三、多选题（每题3分，共30分）
1.实验室通用要求包括以下哪些内容？（）
A.实验室质量管理体系
B.人员管理
C.环境与设施管理
D.质量指标
E.患者信息
2.标本管理要求包括以下哪些内容？（）
A.标本标识
B.标本采集手册
C.标本运输条件
D.标本拒收标准
E.标本信息化管理
3.检验设备管理要求包括以下哪些内容？（）
A.设备配备
B.设备维护和功能监测
C.设备检定、校准
D.设备档案
E.设备信息化管理
4.检验试剂和耗材管理要求包括以下哪些内容？（）
A.试剂选择、采购、使用
B.试剂性能验证
C.耗材性能验证
D.试剂和耗材信息化管理
E.试剂和耗材的报废
5.分析中质量控制包括以下哪些内容？（）
A.检验方法的性能验证或确认
B.室内质量控制
C.室间质量评价
D.检验结果的可比性
E.危急值报告
6.以下哪些属于标本管理的内容？（）
A.标本标识
B.标本采集手册
C.标本运输条件
D.标本拒收标准
E.标本信息化管理
7.实验室通用要求中的环境与设施管理要求包括（）。
A.实验室空间满足活动需求
B.实验室有明确分区
C.环境温度、湿度监测
D.采用信息化手段监控环境条件
E.设立质量指标
8.以下哪些属于检验设备管理的内容？（）
A.设备配备
B