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药品质控：风险与卓越

优化生产工艺，确保药品安全

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Agenda

质量控制问题和风险

改进质控提高药品质量

化学药品质量标准

改进质量控制方法

化学药品质量标准

01.质量控制问题和风险

药品质量风险与影响

杂质超标的影响

生产工艺不稳定的原因

质量控制对药品影响

02.改进质控提高药品质量

质量控制的持续改进与药品质量提升

持续改进质量控制-品质升级，持续创新

提高药品质量与健康

加强质量控制标准

03.化学药品质量标准

药典规定和质量管理体系的意义

药典规定的作用和意义

内部质量管理体系的要素

质量手册

程序文件

企业质量管理要素

确保质量标准合规性

04.改进质量控制方法

优化生产工艺的重要性

优化生产工艺的重要性

加强原材料检查与筛选

原材料检查筛选：质量铸就品牌

完善质量管理体系

05.化学药品质量标准

化学药品质量控制与内部管理

化学药品质量控制

药典对质量要求

企业质量管理体系

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