贝伐珠单抗超说明书用药专家共识2025
血管生成是肿瘤发生发展的标志之一，它受促血管生成因子和抗血管生成因子的平衡调节；其中，血管内皮生长因子(VEGF)是关键的血管生成因子。大量证据表明，VEGF是病理性血管生成的介质，抗VEGF单克隆抗体和其他VEGF抑制剂可阻断裸鼠体内多种肿瘤细胞系的生长。目前认为抗血管生成治疗是实体瘤治疗中最有前景的策略之一。贝伐珠单抗是血管内皮生长因子A的重组人源化单克隆抗体，能够选择性地与VEGF结合并阻断其生物活性，从而影响VEGF介导的肿瘤血管生成路径，发挥抑制血管生成、减缓肿瘤生长的作用。贝伐珠单抗于2004年首次被美国
FDA批准治疗转移性结直肠癌。此后又批准贝伐珠单抗用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、肾细胞癌、复发性胶质母细胞瘤、宫颈癌等。
国家药品监督管理局批准的适应证及用法用量
贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90min。如果第1次输注耐受性良好，则第2次输注的时间可以缩短到60min。如果患者对60min的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30min的时间完成。
1.转移性结直肠癌
贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为联合化疗方案时，5mg·kg-1,
每2周给药1次；或7.5mg·kg-1,每3周给药1次。
2.晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗最多6个周期，随后给予贝伐珠单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。推荐剂量为15mg·kg-1,每3周给药1次(15mg·kg-1,q3w)。
3.复发性胶质母细胞瘤
贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。静脉输注的推荐剂量为10mg·kg-1,每2周给药1次。
4.不可切除或转移性肝细胞癌
联合信迪利单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。贝伐珠单抗联合信迪利单抗给药时，应首先给予信迪利单抗，间隔至少5min,建议给药当天给予贝伐珠单抗。信迪利单抗静脉输注的推荐剂量为200mg,每3周给药1次，贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为15mg·kg-1,每3周给药1次。联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。推荐剂量为15mg·kg-1静脉注射，并在同一天静脉注射阿替利珠单抗1200mg给药后进行，每3周1次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
5.上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的Ⅲ期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗。推荐剂量为15mg·kg-1,每3周1次静脉注射，与卡铂和紫杉醇联用，最多治疗6个周期，之后为贝伐珠单抗15mg·kg-1每3周1次作为单药治疗，总共最多治疗22个周期或直至疾病进展，以先发生者为准。
6.宫颈癌
贝伐珠单抗与下列一种化疗方案联合使用：紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康，用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。贝伐珠单抗的推荐用量为15mg·kg-1,每3周1次，静脉输注给药。
表3贝伐珠单抗超说明书用药概况
Tab.3Summaryoff-labelusetableofbevacizumab
序号超适应证
超适应证内容
依据来源
证据类别
推荐等级
1胶质母细胞瘤
联合替莫唑胺、伊立替康用于儿童复发性髓母细胞瘤
①Ⅱ期临床试验
2B
1级
2肾癌
转移性肾细胞癌
①Ⅱ期临床试验；②前瞻性临床试验；
③《NCCN指南：肾癌(2023.V2)》
IB
Ⅱ级
3胸膜间皮瘤
晚期肾细胞癌
贝伐珠单抗与培美曲骞联合顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤
①Ⅲ期临床试验；②Ⅱ期临床试验
③Meta分析
①Ⅲ期临床试验
1A
IB
I级Ⅱ级
4乳腺癌
贝伐珠单抗联合紫杉醇作为转移性乳腺癌的初始治疗
①Ⅲ期临床试验；②Meta分析
IB
Ⅱ级
5胰腺癌
治疗b-alb正常的晚期胰腺癌
①Meta分析
2B
Ⅲ级
6视网膜病变
辅助治疗糖尿病性黄斑水肿
①Meta分析
1A
1级
辅助治疗早产儿视网膜病变
①Meta分析
2A
Ⅱ级
超说明书用药
1.髓母细胞瘤
推荐意见1:推荐贝伐珠单抗联合替莫唑胺、伊立替康用于儿童复发性髓
母细胞瘤的治疗(证据级别：2B类；推荐等级：I级)