基本信息

---

下载

文档摘要

---

CE标签和说明书控制程序培训考核试卷含答案

1.CE产品标签和说明书控制程序的目的是确保带有CE标志产品标签和说明书符合()的要求。

A.国内法规

B.IVDR(EU)2017/746欧盟体外诊断医疗器械法规(正确答案)

C.ISO9001

D.YY/T0466.1-2023

2.在CE产品标签和说明书控制程序中，负责确定出口产品应书写的出口国语言的部门是()。

A.国际市场部(正确答案)

B.产品开发部

C.质量部

D.生产部

3.标签上所需的信息应在器械本身上提供。若不行，部分或所有信息可能出现在各单元的包装上。若无法单独标记各单元，则应在多个