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文件名称:2023内部审计存在问题自查报告.pdf
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总页数:8 页
更新时间:2025-06-09
总字数:约1.35万字
文档摘要

2023内部审计存在问题自查报告(7篇)

写审计自查报告应该注意些什么,到底该怎么才能写出一份完美的审计自查报

告?下面是小编为大家整理的关于2023内部审计存在问题自查报告,欢迎大家来阅

读。

2023内部审计存在问题自查报告(精选篇1)

一、企业的基本情况

__(下称:公司)前身为原__,公司于__月开始筹备申领独立法人药品经营许可

证,于__、__、__将申办独立法人《药品经营许可证》的申报材料交于四川省食品

药品监督管理局。四川省食品药品监督管理局药品化妆品市场监管处于__日受理审

查我公司的相关资料,四川省食品药品监督管理局检查组于__对我公司进行了现场

检查。公司于__开始停止经营活动,于__领取《药品经营许可证》正副本各一册。

未取得《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》。我公司经营范围为:__、__、

__制剂、生化药品。我公司经营地址为:__、__、__号,仓库地址为:__、__、__

号。

二、企业组织机构及岗位人员配备整体情况

公司组织机构的设定及岗位人员配备与公司经营活动和质量管理相适应,并明确规

定其职责、权限和相互关系,设置质量管理部、业务部、财务部、行政部、储运

部;公司质量管理人员共4人,其中质量负责人1人,质量管理部负责人1人,质量

管理员1人,验收员1人。

公司从业人员共计15人,其中执业药师2人,其他13人。学历情况,具有本科学历2

人,大专学历5人,中专学历2人,高中学历6人。企业负责人__同仁大专学历,__

年开始从事药品经营工作,熟悉药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规

范》,能够保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责,质量负责人__X同仁中

药学本科学历,执业中药师,从事药品经营质量管理工作X年,在质量管理工作中

具备正确判断和保障实施的能力;质量管理部负责人__,药学大专学历,执业药

师、从事药品经营质量管理工作X年,能够独立解决经营过程中的质量问题。各部

门人员配合管理,职责明确,质量管理部能够独立履行其职责。从事质量管理、验

收、养护、采购、储存、销售等岗位的人员学历及专业技术职称符合新版《GSP》

要求。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

为了不断提高员工人员整体素质及业务水平,使各岗位人员能够正确理解并履行其

职责,保证企业质量管理体系持续有效运行,公司制定了《质量方面的教育、培训

及考核管理制度》。质量管理部协助行政部开展质量管理教育和培训,对各岗位人

员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育培训,培训内容包括《药品

管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及企业内部质量管理制度、

职责、程序、计算机软件应用和药品专业知识等。培训形式有不定期组织授课和现

场操作等。对培训进行考核,考核的方式包括书面考试、现场提问及实际操作等,

并建立从业人员继续教育培训档案。

为加强人员健康状况管理,确保经营的药品不受污染,公司制订了《环境卫生和人

员健康管理制度》,由行政部负责每年组织员工进行健康检查并建立健康档案。对

质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康体

检,公司直接接触药品岗位的人员无患有传染病及其它可能污染药品的疾病。

四、质量管理体系文件概况

公司成立了质量领导小组,企业负责人任组长,质量负责人任副组长,成员由各部

负责人组成;公司质量管理部__X月份根据文件管理程序和本企业实际情况对企业

的《药品经营质量管理制度》进行了起草,交各部门进行充分讨论修订,统一格

式、统一编码。包括__项质量管理制度、__项操作程序、__岗位职责及相关的档

案、报告、记录和凭证。经质量副总经理审核,报总经理批准签字后执行。行政部

严格按照文件规定建立《文件发放、保管、撤销记录》,对已失效或作废文件由行

政部文件管理人员及时收回,保留一份存档,其余的填写《文件收回、销毁记

录》。

质量管理体系文件中确定了“__、__、__”的质量方针和“______”的质量目标,

并贯彻到药品经营活动的全过程。

五、设施与设备配备情况

公司具有与药品经营规模相适应的经营场所、库房及设备,库房的设计符合药品储

藏要求,可有效防止药品的污染、混淆和差错,药品储存作业区、辅助区、办公区

进行有效区分,仓库总面积为__X㎡,其中药品阴凉库面积__X㎡;药品常温库面积

__X㎡;中药饮片库面积:__㎡。营业、办公区用房面积__X㎡。库区环境整洁,周

围环境地面硬化;库内地面平整,墙面光滑,门窗密封严密;库内验收、收货、发

货、退货、不合格区域划分清晰;仓库配置空调__X台,排风扇__