PAOPAO发生器采样头2检漏仪检漏仪PAO检漏方法示意图1压缩空气下游浓度气溶胶光度计上游浓度气溶胶光度计第30页，共67页，星期日，2025年，2月5日PAO泄漏测试仪器第31页，共67页，星期日，2025年，2月5日高效过滤器检漏测试
第32页，共67页，星期日，2025年，2月5日风量/换气率测试
风量罩直接测试风量栅格送风量=平均风速×有效面积热球风速计送风量=平均风速×有效面积换气次数=房间总送风量/房间体积第33页，共67页，星期日，2025年，2月5日风量/换气率测试第34页，共67页，星期日，2025年，2月5日房间静压差测试
在开始测试压差前，应确认供风量和气压平衡在规定范围内在所有的门关闭后，测量并记录洁净室与其周围各区域之间的压差通过产生可视烟雾，并让其穿过敞开门道，录制气流的状态接受标准：洁净去与非洁净区、不同洁净区之间维持10Pa压差，同一级别之间有一定压差适当梯度，一般为5Pa压差第35页，共67页，星期日，2025年，2月5日照度、噪音测试
照度：用便携式照度计测定前光源趋于稳定（新安的日光必需已有10H的使用期，旧日光灯必须已点燃10MIN）；测试除特殊局部照明之外的一般照明（主要是工作台面） 测点平面离地面0.8m，按1～2m间距布置，测点距离墙面1m（小面积房间为0.5m），结果取平均测试值的平均值接受标准大于150LX噪音：用便携式声级计直接测量，结果取平均测试值的平均值接受标准小于65分贝第36页，共67页，星期日，2025年，2月5日温湿度测试测试前空调系统至少连续运行24h，每个控制区域至少测试两个点，小于40平方米的取样2个点，大于40平方米，每增加40平方米，再增加1个取样点取样位置应设置为工作高度。温度、湿度计应置于待测网格中心的工作高度处，且距离顶棚、墙、地面不少于300mm选择探头位置时应考虑热源的存在。接受标准：一般为18–26℃，（除非根据工艺要求特别规定）在无菌工艺区域通常为45%～60%，（除非根据工艺要求特别规定）第37页，共67页，星期日，2025年，2月5日尘埃粒子计数检测
确认洁净室面积，按照ISO14644-1的计算公式求出取样点的数量每个位置的取样量最少是2.83L，最小取样时间是1分钟按厂房尘埃粒子取样点图纸，在工作高度面（离地80cm）测定接受标准见洁净级别表第38页，共67页，星期日，2025年，2月5日微生物负荷测试
沉降菌：用Φ90mm含大豆酪蛋白琼脂培养皿盖子打开，按QA布点图，放在采样点上，4小时后收集培养皿盖上盖子并编上识别号，将培养皿于30-35℃培养2天；连续监控三次浮游菌：按QA布点图，每点收集体积为1000L。将培养皿放入30-35°C培养5天。连续三次。接受标准第39页，共67页，星期日，2025年，2月5日停电与自净测试本测试旨在确消除尘埃粒子的能力自净时间为t=(tn-t0)。多个采样点时，应取自净时间最大值作为最终结果。第40页，共67页，星期日，2025年，2月5日停电与自净测试停止空调一天，人为发尘，然后开启空调监控环境参数（压差、温度、湿度、尘埃粒子、浮游菌）记录系统恢复到标准状态所耗费时间接受标准:自净时间15-25分钟第41页，共67页，星期日，2025年，2月5日消毒效果测试
检验环境消毒剂效果是否达到要求以臭氧消毒为例1、根据消毒房间体积和要求浓度计算出臭氧发生量2、根据臭氧发生量和臭氧发生器产量决定臭氧发生器工作时间3、按布点图将含菌量为5×105-6个/片的枯草黑色变种芽胞菌片（ATCC9372）放置4、关闭新风，让空调系统循环，达到要求浓度后循环一小时5、消毒完毕45分钟后，待室内浓度降至0.1ppm时，人进入取出装有枯草黑色变种芽胞菌片的塑料管，进行计数接受标准：生物指示剂的菌落数应下降3个对数值第42页，共67页，星期日，2025年，2月5日三、空调系统的运行管理第43页，共67页，星期日，2025年，2月5日空调系统管理应有一套全面的、系统的、概括的管理程序包括以下内容：–目的、范围、定义、职责–工作内容?系统概况?温、湿度的控制?洁净度控制?风平衡的控制?维修与校验的管理?运行操作的管理文件的管理第44页，共67页，星期日，2025年，2月5日日