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文档摘要

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药品生产环境质量控制与国际认证，2025年行业白皮书参考模板

一、药品生产环境质量控制概述

1.我国药品生产环境质量控制的政策法规体系

1.1政策法规体系逐渐完善

1.2政策法规对环境质量控制的要求

1.3行业遵循的标准

1.4技术手段不断创新

1.5管理体系日益成熟

1.6国际认证接轨

1.7面临的挑战

二、药品生产环境质量控制的关键因素分析

2.1药品生产环境的基本要求

2.2空气洁净度控制

2.3微生物控制

2.4颗粒物控制

2.5水质控制

2.6人员管理

三、药品生产环境质量控制的技术与设备

3.1洁净度控制技术

3.2微生物控制技术

3.3颗粒物控制