基本信息
文件名称：分析方法验证培训.pptx
文件大小：2.18 MB
总页数：27 页
更新时间：2025-06-09
总字数：约小于1千字
文档摘要
分析方法验证培训;CATALOGUE;01;分析方法定义与分类;验证必要性及适用范围;相关术语解析（专属性、准确度等）;02;国际法规框架（ICH、USP）;国内技术指导原则;行业特定规范要求;03;;验证方案核心要素;执行阶段关键步骤;04;准确度与精密度验证;线性范围与检测限;耐用性与系统适用性;05;方案与报告编写规范;原始数据完整性要求;偏差处理与版本控制;06;色谱方法验证实例;生物分析方法挑战;识别失败原因;THANKS