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文档摘要

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药品不良反应事件监测上报考核试题

1.药品不良反应报告的原则是（）

A．可疑即报(正确答案)

B．确诊后再报

C．对患者有实质性器官损害的不良反应才报

D．发生医疗纠纷后再报

2.药品严重不良反应/事件是指（）

A．导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长

B．致癌、致畸、致出生缺陷

C．导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D．导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

E．以上都是(正确答案)

3.药品说明书中未载明的不良反应是（）

A．药品不良反应

B．严重、罕见的药品不良反应

C．可疑不良反应

D．新的不良反应(正确答案)

4.下列哪种不良反应，按照新的不良反