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文档摘要

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医药企业研发管线全流程管理最佳实践研究报告

一、医药企业研发管线全流程管理最佳实践研究报告

1.1研发管线概述

1.1.1研发管线的定义与重要性

1.1.2研发管线的结构

1.2药物发现

1.2.1高通量筛选

1.2.2虚拟筛选

1.3临床前研究

1.3.1安全性评价

1.3.2有效性评价

1.4临床试验

1.4.1I期临床试验

1.4.2II期临床试验

1.4.3III期临床试验

1.5注册上市

1.5.1注册申请

1.5.2上市后监测

二、研发管线管理的关键要素

2.1研发策略与规划

2.1.1市场分析与需求预测

2.1.2技术路线与研发重点

2.1.