基本信息
文件名称：药物警戒质量管理规范.pptx
文件大小：3.46 MB
总页数：27 页
更新时间：2025-06-10
总字数：约小于1千字
文档摘要
药物警戒质量管理规范;CONTENTS;01;药物警戒定义与目标;质量管理体系组成要素;法规与行业标准依据;02;监管部门职责界定;药品上市许可持有人;人员资质与培训要求;03;不良事件监测与报告流程;风险评估与信号检