生物制药试题+参考答案
一、单选题(共130题,每题1分,共130分)
1.一般来说,和生产相关的关键仪表校准间隔应为()
A、不少于24个月一次
B、不少于18个月一次
C、不少于12个月一次
D、不少于6个月一次
E、不少于3个月一次
正确答案:D
2.退货区或不合格品应该是()颜色标识
A、白色
B、红色
C、黄色
D、绿色
E、蓝色
正确答案:B
3.现代生物技术诞生的标志是()
A、建立青霉素发酵工业
B、建立细胞学说与孟德尔遗传定律
C、建立DNA双螺旋结构模型
D、建立重组DNA和淋巴细胞杂交瘤技术
正确答案:D
4.GMP(2010版)含有()章()条
A、14与313
B、14与311
C、11与313
D、11与311
E、以上都不是
正确答案:A
5.1976年6月1日发布了一个规程,首次将验证以文件的形式载入GMP史册,成为GMP发展史上新的里程碑,这个规程是()
A、GMP
B、《FDA工艺验证指南》
C、《大容量注射剂(2010版)规程(草案)》
D、《食品药品化妆品法》
E、《GMP(2010版)验证指南》
正确答案:C
6.根据国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,如药品标签中标注有效期至2009年01月,表示该药品可以使用到()
A、2009年2月1日
B、2009年1月31日
C、2008年12月1日
D、2008年12月31日
E、2009年1月1日
正确答案:D
7.为了保证检修动火和罐内作业的安全,检修前要对设备内的易燃易爆、有毒气体进行()
A、清理
B、点燃
C、排空
D、置换
正确答案:D
8.清洁验证的批次不少于连续()次
A、4
B、5
C、10
D、2
E、3
正确答案:E
9.下列不属于菌种长期保存方法的是()
A、液氮保存法
B、液体石蜡封存法
C、谷粒(麸皮)保藏法
D、冷冻干燥法
正确答案:C
10.分过滤器的介质是()
A、棉花
B、活性炭
C、滤纸
D、纤维纸
正确答案:D
11.下列哪种化学品中毒,可损害人体骨髓造血功能?
A、氯气中毒
B、氯化苯中毒
C、苯中毒
D、二氧化硫中毒
正确答案:C
12.发酵终点的确定()
A、根据pH和溶氧来确定
B、根据菌体生长变化来确定
C、根据产物合成变化来确定
D、根据实验综合判断
正确答案:D
13.连续灭菌的优点是()。
A、保留较多的营养质量、容易放大、缩短灭菌周期、较易自动控制
B、保留较多的营养质量、发酵罐利用率高、设备投资少、灭菌周期长
C、发酵罐利用率高、设备投资多、设备简单、较易自动控制
D、容易造成污染、人工操作方便、发酵罐利用率低、设备庞大
正确答案:A
答案解析:连续灭菌的优点:保留较多的营养质量、容易放大、较易自动控制、糖受蒸汽影响较少、缩短灭菌周期、发酵罐腐蚀减少、发酵罐利用率高、蒸汽负荷均匀。
14.下列()不是仓储区“五距”中的内容
A、墙距
B、窗距
C、行距
D、垛距
E、灯距
正确答案:B
15.高校前置过滤空气除菌流程适用于()地区
A、含水量较少
B、空气质量较差
C、所有
D、传热系数小、加热面积大
正确答案:B
答案解析:高校前置过滤空气除菌流程适用于空气质量较差地区
16.当高压线断落搭在地上后,为防止触电,不能()
A、原地单腿独立
B、原地并紧双脚站着
C、快速跑出危险区
D、单脚跳出危险区
正确答案:C
17.中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于()标准
A、自来水
B、饮用水
C、纯化水
D、蒸馏水
E、注射用水
正确答案:B
18.()是生物技术产业化,发展大规模生产的最关键环节。
A、细胞工程和基因工程
B、细胞工程和酶工程
C、基因工程和酶工程
D、酶工程和发酵工程
正确答案:D
答案解析:酶工程和发酵工程是生物技术产业化,发展大规模生产的最关键环节。
19.实验室常用的培养细菌的培养基是()。
A、牛肉膏蛋白胨培养基
B、马铃薯培养基
C、高氏一号培养基
D、麦芽汁培养基
正确答案:A
答案解析:培养细菌是牛肉膏蛋白胨培养基
20.下列对常用过滤介质叙述错误的是()
A、棉花贮藏过久,纤维会发脆,断裂,增大压力降
B、玻璃纤维的优点是纤维直径大、不易折断、过滤效果好
C、活性炭具有非常大的比表面积,吸附力较强
D、石棉滤板是采用蓝石棉和纸浆纤维混合打浆压制而成。
正确答案:B
答案解析:玻璃纤维的优点是纤维直径小、不易折断、过滤效果好
21.含双键药物氧化的主要产物是()
A、羧酸
B、环氧化物
C、过氧化物
D、醛
E、砜
正确答案:B
22.下列哪项叙述不属于化学药物的功能()
A、肿瘤放射治疗
B、预防脑血栓
C、治疗细菌感染
D、缓解心绞痛
正确答案:A
23.关于发酵液转稀的原因,下列说法错误的