基本信息

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文档摘要

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中成药药研制的程序和根本内容

中药药的分类一。注册分类

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效

成分及其制剂。

觉察的药材及其制剂。

3.的中药材代用品。

药材的药用部位及其制剂。

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效

部位及其制剂。

未在国内上市销售的中药、自然药物复方制剂。

转变国内已上市销售中药、自然药物给药途径的制剂。

转变国内已上市销售中药、自然药物剂型的制剂。

已有国家标准的中药、自然药物。二。说明

注册分类的1-8的品种为药，注册分类9的品种为已有国家标

准的药品。

中成药药研制一般按以下程序进展

根底争论一一2期临床争论 中试

一