1月药事管理试题+参考答案解析
一、单选题（共30题，每题1分，共30分）
1.知识产权的特征是
A、专业性、无形财产性、时间性
B、专业性、地域性、时间性、无形财产性
C、地域性、时间性、无形财产性
D、专业性、地域性、时间性
正确答案：B
答案解析：知识产权具有专业性，它涉及众多专业领域的知识和技术；具有地域性，其效力受到地域限制；具有时间性，保护有一定期限；还具有无形财产性，它不像有形财产那样具有实体形态。
2.现行《中华人民共和国药品管理法》是哪一年修订的
A、2005年
B、2001年
C、1984年
D、1990年
正确答案：B
答案解析：现行《中华人民共和国药品管理法》是2019年修订的，其前身是2001年修订的版本。2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》对加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益发挥了重要作用。随着经济社会的发展，药品监管工作面临的形势和任务发生了很大变化，为适应新情况、新问题，对药品管理法进行修订十分必要。2019年修订后的药品管理法进一步完善了药品监管制度，加大了对药品违法行为的处罚力度，对于提升药品质量安全保障水平，维护公众健康具有重要意义。
3.“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及
A、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
B、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
C、价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事
D、广告、价格、检验、管理等活动有关的事
正确答案：C
答案解析：“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事。选项A中“合理用药”表述不准确；选项B缺少“价格”“监督检验”等关键内容；选项D中“检验”表述不准确且缺少“信息”等内容。所以正确答案是[C]
4.城乡集贸市场可以出售的是
A、中药材
B、医院制剂
C、中成药
D、化学药
正确答案：A
答案解析：城乡集贸市场可以出售中药材。医院制剂不得在市场上销售；中成药和化学药一般不在城乡集贸市场出售。
5.修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条
A、11章106条
B、10章64条
C、110章106条
D、11章64条
正确答案：A
6.禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，帐外暗中
A、给与回扣
B、收受回扣
C、给予财物或其他利益
D、给予、收受回扣、财物或其他利益
正确答案：D
答案解析：药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣、财物或其他利益是被禁止的，选项D完整涵盖了这些禁止的行为。
7.药品的每个最小销售单元的包装必须
A、按规定印有或贴有标签并附说明书
B、按规定印有标签和相应标识
C、按规定附说明书和相关的标识
D、按规定贴有标签和应有的标识
正确答案：A
答案解析：药品的每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附说明书，这是为了保证药品信息的完整传达，使使用者能清楚了解药品的用法用量、适应证、禁忌等重要内容，保障用药安全有效。
8.药品生产必须按照
A、国家药品标准和地方药品标准
B、中国药典
C、国家药品标准
D、局颁标准
正确答案：C
答案解析：药品生产必须按照国家药品标准进行，国家药品标准包括《中国药典》和局颁标准等，中国药典和局颁标准都属于国家药品标准的范畴，而地方药品标准已逐渐被淘汰，药品生产不能仅依据地方药品标准。
9.中国药典2010版收载的品种是
A、一部收载中药材和中成药，二部收载生物制品
B、一部收载中成药，二部收载生物制品
C、一部收载中药材和中成药，二部收载化学药品、放射性药品等，三部生物制品
D、一部收载化学药品、放射性药品等，二部收载中药材和中成药，三部生物制品
正确答案：C
答案解析：《中国药典》2010版一部收载中药材和中成药；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等；三部收载生物制品。所以选项[C、]符合要求。
10.新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合
A、健康相关产品申报与受理规定
B、药品生产质量管理规范
C、药品经营质量管理规范
D、药品临床试验规范
正确答案：D
答案解析：新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合药品临床试验规范，以确保临床试验的科学性、规范性和安全性，保障受试者权益。
11.我国药品注册的法定管理机构是
A、国家计划委员会
B、国家技术监督管理局
C、中华人民共和国卫生部
D、国家食品药品监督管理总局
正确答案：D
答案解析：国家食品药品监督管理总局是我国药品注册的法定管理机构。国家技术监督管理局主要负责产品质量等方面监管；中华人民共和国卫生部过去承担部分卫生管理职责但并非药品注册法定管理机构；国家计划委员会主要负责经济计划等相