目录
君圣泰医药：专注代谢及消化系统疾病靶向创新药 3
公司简介 3
股权结构 3
历史发展 3
管理层简介 5
经营及财务状况 6
公司投资亮点 6
HTD1801，全球首创广谱代谢新药，适用MASH、T2DM两大适应症 6
MASH适应症的美国IIa期临床研究结果： 7
T2DM适应症中国II期临床试验结果： 9
T2DM适应症中国III期临床试验结果： 11
HTD1801在其他适应症的潜力： 14
其他在研管线具备发展潜力 14
行业：代谢病市场空间广阔 15
代谢疾病市场规模大、增速高 15
代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的药物市场的增长潜力和竞争格局 16
2型糖尿病（T2DM）的药物市场的增长潜力和竞争格局 19
盈利预测及估值 22
财务报表预测 22
估值分析 23
风险提示 24
君圣泰医药：专注代谢及消化系统疾病靶向创新药
公司简介
君圣泰医药是一家新型生物制药公司，专注于研究和开发代谢性疾病领域的突破性治疗方案，为全球患者带来综合获益。已自主开发包含7款候选产品的产品管线，涵盖代谢及消化系统疾病的9种适应症，其中5种适应症处于临床阶段。公司的核心产品HTD1801(熊去氧胆小檗碱)是一种新分子实体，作为肠肝抗炎及代谢调节剂，靶向调节对人体代谢过程中至关重要的多个通路，包括与代谢及消化系统疾病相关的通路。
图表1：君圣泰医药在研管线（截止2025年5月）
资料来源：公司资料
注1：公司已经在澳大利亚完成了高胆固醇血症的IIb/IIa期试验，在美国完成了针对MASH的IIa期试验。美国FDA指出，现有临床前和临床数据足以支持启动SHTG的II期临床试验。
股权结构
公司股权较为分散。公司持股5以上的股东包括：创始人刘利平博士（持股15.7?）、股权激励平台（12.2）和海普瑞（港股及A股医药上市公司，持股比例15.1）。其他股东包括财务投资人鸿图资本（8.9?）、百亿投资（5.3?）等。
图表2：公司股权结构（截至2024年12月31日）
资料来源：公司资料，国证国际研究
历史发展
深圳君圣泰医药公司于2011年由刘博士创立，专注于创新药物研发，聚焦代谢性疾病领域。早期阶段（2011-2015年），公司完成天使轮融资，并启动核心产品HTD1801的研发，同步提交HTD4010化合物的国际专利申请，奠定技术基础。2016年，HTD1801获美国FDA授予原发性硬化性胆管炎适应症“孤儿药”资格，标志着其治疗潜力获国际认可。
2018年起，公司加速国际化布局：同年获FDA两项快速通道资格（原发性硬化性胆管炎及代谢相关脂肪性肝炎），并启动HTD1801针对代谢相关脂肪性肝炎合并糖尿病患者的II期临床试验；2019年完成B轮系列融资，推进多区域临床研究。2021年，HTD1801在中国启动2型糖尿病适应症I期临床试验，并完成C轮融资。
至2025年，公司实现多项突破：在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者中启动IIb期试验；启动中国2型糖尿病III期试验，并达到主要疗效终点及多个次要疗效终点。公司通过“临床前研
究-多适应症临床试验-国际多中心布局-资本助力”的全链条发展模式，逐步成长为代谢性疾病领域具有全球竞争力的创新药企，HTD1801成为其核心产品管线中覆盖肝病、代谢综合征等多领域的潜力药物。
图表3：公司发展历程
年份 事件
2011年11月
刘博士成立深圳君圣泰，以及完成天使轮投资
2013年3月
为HTD4010化合物提交首个专利合作条约专利申请
2014年4月
开展核心产品HTD1801的发现研究
2015年3月
开展核心产品HTD1801的临床前研究
2015年7月
为核心产品HTD1801化合物提交首个专利合作条约专利申请
2015年10月
于澳大利亚开展HTD4010的I期临床试验
2016年3月
于澳大利亚完成HTD4010的I期临床试验
2016年8月
HTD1801获美国食品药品监督管理局授予原发性硬化性胆管炎适应症孤儿药
资格认定
2016年12月
完成A轮投资
2018年2月
于美国及加拿大开展HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎的II期临床试验
2018年4月
于澳大利亚开展HTD1801治疗高胆固醇血症的Ib/IIa期试验
2018年9月
美国食品药品监督管理局就HTD1801原发性硬化性胆管炎适应症授予快速通
道资格认定
2018年11月
美国食品药品监督管理局就HTD1