《麻醉药品和精神药品管理条例》培训试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.《麻醉药品和精神药品管理条例》自()起施行。
A.2005年11月1日
B.2006年1月1日
C.2005年10月1日
D.2006年5月1日
答案:A
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布,自2005年11月1日起施行。
2.国家对麻醉药品和精神药品实行()。
A.备案管理制度
B.定点生产制度
C.分类管理制度
D.定点经营制度
答案:C
解析:国家对麻醉药品和精神药品实行分类管理制度,分为麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
3.麻醉药品和精神药品的标签应当印有()规定的标志。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生主管部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生主管部门
答案:A
解析:麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志,以便于识别和管理。
4.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以()为受试对象。
A.健康人
B.患者
C.儿童
D.老年人
答案:A
解析:为了保护健康人的安全,麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。
5.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经()批准。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
答案:A
解析:从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,以确保生产的安全性和合法性。
6.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度,还应当()。
A.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
B.具有24小时提供麻醉药品和第一类精神药品服务的能力
C.具有符合本条例规定的麻醉药品和第一类精神药品储存条件
D.以上都是
答案:D
解析:麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业需要具备多方面的条件,包括具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力、具有24小时提供麻醉药品和第一类精神药品服务的能力以及具有符合本条例规定的麻醉药品和第一类精神药品储存条件等。
7.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经()批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
A.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门
B.所在地省级人民政府卫生主管部门
C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
D.所在地省级人民政府药品监督管理部门
答案:A
解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
8.医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予(),方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。
A.麻醉药品和第一类精神药品处方资格
B.麻醉药品和精神药品处方资格
C.第一类精神药品处方资格
D.麻醉药品处方资格
答案:A
解析:经考核合格的执业医师,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格,才能在本医疗机构开具相应处方。
9.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为()开具该种处方。
A.患者
B.自己
C.亲属
D.朋友
答案:B
解析:为了防止滥用,执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。
10.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存()年,精神药品处方至少保存()年。
A.3;2
B.2;3
C.3;1
D.2;1
答案:A
解析:麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年,以便于追溯和监管。
11.因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品;携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的,由()根据自用、合理的原则放行。
A.海关
B.药品监督管理部门
C.卫生主管部门
D.公安机关
答案:A
解析:携带麻醉药品和第一类精神药品出入境时,由海关根据自用、合